健康时报记者 王月明
近日,美国食品和药物管理局批准杨森公司速效抗抑郁症新药鼻喷雾剂Spravato上市,与口服抗抑郁药一起用于治疗已经尝试过其他抗抑郁药物但未从中受益的成人抑郁症,Spravato也成为30多年来首个具有新作用机制的抗抑郁药物。
传统抗抑郁药的作用机制是抑制神经细胞对5-羟色胺和去甲肾上腺素的再吸收,提高患者中枢神经系统的兴奋性,维持正常的情绪反应。
近年来,研究人员发现谷氨酸失调是抑郁症的重要病因。氯胺酮可以帮助修复患者大脑细胞的神经连接,达到治疗抑郁症的目的。艾氯胺酮的作用机制与氯胺酮类似,通过调节谷氨酸受体功能,可能帮助修复抑郁症患者大脑细胞的神经连接。为了防止出现滥用的情况,FDA要求,这种药物只能在经批准和认证的医生办公室或者医疗中心使用,禁止带回家使用。
据了解,抗抑郁药近年来成了不少大型药企争相研发和生产的领域。北京回龙观医院杨甫德院长表示,抗抑郁药物是近年来精神卫生药物研发领域发展最快的领域之一,新药上市或将为抑郁症治疗带来突破。药物治疗被认为是目前最常用和首选的有效抗抑郁治疗方法。从早期的关注对抑郁症情感症状的改善,到后来的改善情感和躯体症状,在全面改善症状目标的指引下,抗抑郁药的研发也在不断升级。
前瞻研究院数据显示,辉瑞、灵北、礼来、山东京卫制药、华海药业五大药企占据整个抗抑郁市场一半以上的份额,其中辉瑞、灵北和礼来呈现三强争霸的局面,
灵北公司旗下抗抑郁药氢溴酸伏硫西汀片2018年4月上市,中国心理卫生协会副理事长兼秘书长王刚教授曾表示,氢溴酸伏硫西汀片是一个多靶点作用机制的新型抗抑郁剂,通过全面改善抑郁症状,使患者不仅能感受抑郁症状的全面缓解,同时能够提升生活质量。除了新药强劲,“老药”来士普也表现不俗,其销售额从2013年的5.85亿元增至2016年已超12亿元,灵北、山东京卫制药、四川科伦药业三家药企基本垄断整个市场,灵北市占率44%。
辉瑞公司的抑郁症领军药物为舍曲林,临床优势在于对女性和老年人尤为合适,对儿童和青少年安全性也较好。2017年,辉瑞生产的舍曲林销售额达到2.91亿美元。文拉法辛是辉瑞公司通过收购惠氏获取的另一款抗抑郁药品,销售额从2013年的4.3亿元增长至2015年的6.06亿元,首仿药企成都康弘药业与辉瑞形成两强相争的市场格局。
欣百达是目前礼来公司抑郁症领域的重磅药品, 2017年销售额达到7.57亿美元。
杨森公司近十年来在抑郁领域未有新药上市,此次研发的新型抗抑郁药物或能提升其在该领域的市场占有率。
据预测,2020年,全球抑郁药物市场规模将突破千亿元,相对而言,我国抗抑郁用药仍相对小众。随着精神生活品质越来越多受重视,抗抑郁药物市场发展前景广阔。
(运营:吴芯)
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