中药配方颗粒相比传统中药饮片具有成分可控、便携、易于储存等优点，因归属于中药饮片，中药配方颗粒具有传统中药饮片所享有的可报销、不计入公立医院药占比、不取消医院加成、不纳入集中采购等政策红利。
据前瞻产业研究院数据显示，2006年~2016年，中药配方颗粒全国销售额由2亿元上升到107亿元，远高于同期中药饮片26.7%的复合增速。
多家上市公司布局
国家中医药管理局从20世纪90年代开始支持中药配方颗粒的研究与开发，批准天江药业、华润三九、北京康仁堂(后被红日药业并购)、培力(南宁)药业、一方制药(后被天江药业并购)、四川新绿色药业6家企业作为中药配方颗粒试点生产企业。
经过近20年发展，中药配方颗粒市场格局日渐明晰，行业龙头逐渐显现。
在2015年，国药集团旗下中药上市平台中国中药宣布以83.46亿元收购天江药业87.5%的股权，而在此之前，天江药业已经将一方制药纳入旗下。通过此次收购，中国中药成为行业龙头企业，在2018年上半年，其中药配方颗粒实现营收34.9亿元，同比增长37.2%，实现净利6.27亿元，同比增长29.3%。
红日、新绿色、华润三九则稳居第二阵营。红日药业通过收购获得了北京康仁堂的全部股权，2017年年报显示，北京康仁堂中药配方颗粒产品超过500种，基本涵盖了中医临床使用频率最高的所有品种。公司中药配方颗粒的销售金额为17.52亿元，占营业收入的比重已经达到51.95%。
2018年6月13日，红日药业全资子公司重庆红日康仁堂药业有限公司宣布成立，投资总额2亿元，预计年产单味药材1000吨，年产中药配方颗粒250吨。
华润三九全资子公司深圳华润三九现代中药有限公司生产999单味中药配方颗粒530多个品种。四川新绿色药业于2009年1月完成股份制改造，主要从事中药配方颗粒、胶囊剂、滴丸剂、片剂及中药饮片等产品的生产和经营。
国家标准亟需确立
中药配方颗粒尽管在生产工艺与市场方面迅猛发展，但至今为止，统一的国家标准仍缺失。
2015年12月，原国家食品药品监督管理总局发布了《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》，要求监管部门放开配方颗粒的试点限制。
但不同试点企业受自身技术水平、生产规模、研发投入等制约，致使不同企业标准不同。
由于中药配方颗粒失去了传统药材饮片的外观形状特征，如何对其质量进行把控，是其质量控制的关键。北京中医药大学东直门医院主管药师李明告诉健康时报记者，传统中药饮片往往可通过眼看、手摸、口尝、鼻闻的方式来判断其质量，然而对于中药配方颗粒而言，外观无法进行辨别。目前只能通过检验其中特定的化学成分的方式以及红外图谱检测的方式来判断药性及药品质量。而且即便是同种药材，不同产地、不同采摘部位都会造成药效差别，而一旦研磨成颗粒，通过化学成分的检验则无法判断出这种差别。
“这在一定程度上影响了医生和患者对中药配方颗粒的信心。”鼎臣医药咨询创始人史立臣表示，从整体来看，这会影响该行业的发展。
在《中医药发展战略规划纲要(2016—2030年)》健全完善中药质量标准体系中，重点强化了中药配方颗粒的标准制定与质量管理，中药配方颗粒的国家标准研究审批工作，或决定行业能否高质量健康有序地发展。
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参考资料：
①前瞻产业研究院：《中药配方颗粒行业市场需求与投资规划分析报告》
②《我国中药配方颗粒产业方面存在的问题及其应对措施研究》，潘昆，福建中医药大学，2018
（运营：吴芯）
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