(健康时报融媒体报道团记者杨月)“医药行业发展到今天，有两个重要的方向必须坚持：制剂国际化和生物制药创新。” 11月4日，在第二届国家健康产业融智投资领袖峰会上，中国医药企业管理协会名誉会长于明德说。
医药总产值40年增长近300倍， 全世界的医药行业中美国市场是全球最大，而中国市场是发展最快。从1979年的73亿到2011年的1.5万亿，改革开放期间，全国医药行业高速发展，总产值增长将近300倍，比国民经济的增速还要快。于明德说，这得益于国家改革开放、市场经济制度建设和医改投入不断加大。
制剂国际化：用全球资源为行业发展铺路
“医药发展中制剂国际化很重要，为什么呢?因为中国是制剂大国，企业多、产品也多。我们提倡制剂要走出去，要用全球的资源发展自己的产品，让更多的人力、技术、资金、市场为我们行业发展铺路。”于明德说。
近年来，国内企业采用国际标准改造提升国内的企业，2016年对美国的出口增长了40%，目前有 80多家企业的制剂产品，270多个产品文号，在国际市场上已经通过制剂的认证和现场的核查，可以向美欧日销售自己的高端制剂产品。
生物制药创新：仍是短板，升级驱动迫在眉睫
在国家重大新药创制计划推动下，我国创新能力在不断提高。12年来已有30个新药在中国落地，在略有基础的基因药物、新型疫苗、单抗等领域上，已经开始瞄准精准医疗、基因检测、PD-1和PD-L1，还有3D打印技术、干细胞器官与骨骼修复技术、病毒编辑定制疫苗技术。
但是，创新依旧是医药产业发展的短板。“2017年，美国获批新药有46项，中国仅只有1项，在新药的市场占比方面，美国占67%，欧盟占60%，日本68%，而中国不足 20%。”于明德同时指出。
根据市场分析，美国销售排名前十的药品，有7个是生物药，其中6个是单克隆抗体药物，在中国前十中没有一个生物药。这就说明了我们转型升级，我们创新驱动的迫切性。医疗技术的突破需要很多新药品的配合，科学技术在向生物制药方面转化，这是全球的趋势。
我们可以在中国生物药产业略有基础的基因药物、新型疫苗、单抗等的基础上，瞄准精准医疗、基因检测、PD—1、还有3D打印技术……这些都会给我们带来巨大的变化。
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