美国食品和药物管理局(FDA)官网在2月11日连续发布了三则药物安全警示声明，FDA实验室分析认为，来自中国内地的“中华牛鞭”产品隐含处方药伟哥的有效成分，该机构呼吁美国消费者不要购买或使用该产品。
假保健品擅添西药被禁
据FDA官网声明显示，“中华牛鞭”被检测出含有西地那非，这是美国FDA批准处方药伟哥的有效成分，用于治疗勃起功能障碍。而该类产品所含的这种未公布成分，有可能和一些处方药中的硝酸酯类发生反应，引发低血压等严重危害。
根据FDA官网中提供的产品网址发现，其中一款由香港天龙生物科技集团生产的“中华牛鞭”产品其公司的网络域名www.zhonghuaniubian.com 已经显示出售转让，而另外两家所谓牛鞭产品的网站，以“牛鞭热销套装”和“牛雄性勃起药丸”的醒目字眼售卖到175～200美元(折合人民币1140～1560元)，并介绍其成分中含有达米阿那叶、淫羊藿、二十八烷醇等。
FDA官网中的这三款“中华牛鞭”产品并无中国食品药品监督管理总局的药品或保健食品审批文号。此后，记者多次拨打FDA警示通告上的香港天龙生物科技集团和海南久越久生物工程有限公司联系电话，却始终无法接通，而淘宝上其“中华牛鞭”相关产品也已下架。
早在2014年9月，我国食药监总局就发布提示，我国允许注册申请的特定保健食品功能有增强免疫力、辅助降血脂、减肥等27项，但没有补肾壮阳、活血通络、益气固本、滋阴壮阳、滋补肾阳、壮阳补肾等相关功能。宣传“能壮阳”的保健食品一律属于假冒保健食品，请消费者不要购买。
中国保健协会保健品应用推广工作委员会会长尹志超介绍说，国内有不少企业会在上报审批时，把此类具有壮阳功能的保健品归入抗疲劳产品，企图通过这种打擦边球的方式来获得上市批号。
“国家对于药品保健品的审批十分严格，一旦查出便会立即将其撤回。”尹志超说。不过，药监部门审查只能做到抽查，仍有不法企业为牟取暴利铤而走险。甚至有些企业将西地那非添加到胶囊壳上，以躲避药监部门对于药品的检查。
“中华牛鞭”既不是药品，也不是保健食品，即使作为食品也不符合我国标准要求。
在我国《食品安全法》第28条第一项就有规定，禁止生产经营用非食品原料生产食品或者添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康物质的食品。按照我国最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害食品安全刑事案件(法释〔2013〕12号)的相关要求，涉嫌构成生产、销售有毒、有害食品罪的，将被移送公安机关进行刑事犯罪侦查。
地下销售的快速起效产品应高度警惕
而在中国，此类产品被查出非法添加西地那非成分也并非个例。此类在产品名称、标识、标签上明示或暗示有壮阳、性保健等功能的产品多在网络渠道、成人用品商店、街头流贩处等疏于管理的地方销售，其中也不乏有一些号称“纯中药”的产品在洗浴中心、高档会所等地以高价销售。
2015年7月31日，国家食品药品监督管理总局就发布通告称，共有51家企业涉嫌在69种保健酒、配制酒中违法添加西地那非等药物。其中，违法添加西地那非的有15家企业27种产品;还有5家企业7种产品违法添加他达拉非、硫代艾地那非、伐地那非、红地那非等，这些成分均为与西地那非功效类似。
西地那非的药理作用十分明确，每天的最大服用剂量不应超过100毫克。据中国中国医科学院西苑医院男科主任郭军介绍，服用过量的西地那非后会造成服用者“阴茎异常勃起”等不良反应，更严重者甚至会导致永久性的阳痿。
此外，西地那非也不能与硝酸酯类药物一起服用，而许多心血管药物都是盐酸酯类药物。
尹志超会长介绍，如果产品在宣传时称20分钟快速起效或者消费者服用后出现面部潮红、勃起较快，一般都可以判断非法添加了西地那非。不过，多数消费者即使出现不适，也羞于就诊，更羞于报案，这也给药监部门的审查增加了难度 。
FDA称，美国目前的膳食补充剂或传统食品中添加隐藏的药物或化学成分的趋势愈发明显，这些产品的功效一般都是增强性功能，减肥或健身，通常标榜为“纯天然”，消费者在购买任何此类产品前必须提高警惕。
专家特别提醒，消费者在购买保健食品和药品时需要通过正规的渠道，尤其是购买用于治疗勃起功能障碍等药品时需要咨询医生意见，在医生指导下进行购买。
（运营：吴芯）
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