（健康时报全媒体报道组记者 胡丹萍）如何让13亿国人用上安全好药?国家食药总局国家药品审评中心承担着对药品注册申请进行技术审评的重任。12月2日，在第九届健康中国论坛上，国家食药总局国家药品审评中心主任许嘉齐从药品审批角度解释了是如何保证百姓用上安全有效的药品。
20多年解决13亿多人用药基本需求
“20多年来，制药产业快速发展，我们从过去缺衣少药，药品极其短缺的情况下，用20多年时间，解决了中国13亿多人用药的基本需求，这是在我们工业文明史中没有过的。” 许嘉齐说，现在要解决的是三个问题，第一，传统简单的规模扩张式制药产业的发展模式已经难以为继，怎么解决这些问题?第二，制药产业创新发展与转型升级面临什么样的难得的历史机遇，能够让中国的制药产业快速发展?第三，改革审评制度符合服务产业创新和产业转移升级。
我国制药产业申报的数量，最高的时候达到了2万多，而且这个数量积压已经在新世纪出现过三次。
是什么原因导致了这么多药品审批被积压?“创新能力、产业水平质量不高是主要原因，需要抓住全面提升质量，推动产业创新的关键问题。”许嘉齐说，科研院所经过30多年发展能力提高;大量在海外留学的科学家;我们国家的实力不断增强，一些国外的科学家不断加入到中国。这些都为产业转型升级，推动创新发展提供了有利条件。
优先审批，改革药品审评制度服务创新
有了产业创新，如何让审评制度的改革产业创新服务?许嘉齐表示，我们提出审评制度的改革要围绕着质量、效益、透明、服务下工夫，要让审评制度融入到产学研协同创新体系当中，让审评技术指南与标准与全球的创新研发和标准接轨，让审评服务于患者、医生、药师，研发科学家团队和企业。药审中心需要深化审评制度，让智能药物，让细胞药物，让各种创新的最前沿的研发，能够早一点上市，造福于我们的患者。
“过去积压很多重复评审，一百家以上同时申报。”针对这一情况，许嘉齐表示，国家药品审批中心采取信息公开的方式，一个品种有多少家申报，多少企业参与，让申请人能够了解清晰，自我判断。
同时建立优先审评的制度，对临床急需，患者需要的药品优先审批。今年以来药品审评中心已经完成了11000多件资料上报，完成了将近1000件的审评，希望为13亿公众提供安全、高质量的药物。
（运营：吴茜茜）
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