8月17日，国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布《关于停止进口爱活胆通等3个品种的通告》,指出德国爱活大药厂生产的爱活胆通存在违反《药品注册管理办法》、《药品生产质量管理规范》的行为，决定停止对爱活胆通等的进口。
德国爱活大药厂是一家中型制药企业，主要生产植物活性成分的医药制剂。该企业生产的“爱活胆通”，主要治疗早期胆脂性结石及孤立性、混合性以胆固醇为主的胆结石，在中国非常畅销。
在CFDA近日组织的进口药品生产现场检查中，发现爱活胆通实际生产工艺与注册申报工艺不一致，同时未对提取工艺及相关变更情况开展对比研究及工艺验证。
CFDA表示，药品生产企业必须严格按照法律法规和技术规范组织生产，未按照规定生产的应停止进口通关备案。
德国爱活大药厂是一家中型制药企业，主要生产植物活性成分的医药制剂。该企业生产的“爱活胆通”，主要治疗早期胆脂性结石及孤立性、混合性以胆固醇为主的胆结石，在中国非常畅销。
在CFDA近日组织的进口药品生产现场检查中，发现爱活胆通实际生产工艺与注册申报工艺不一致，同时未对提取工艺及相关变更情况开展对比研究及工艺验证。
CFDA表示，药品生产企业必须严格按照法律法规和技术规范组织生产，未按照规定生产的应停止进口通关备案。
（运营：吴芯）
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