编者按：健康时报3版(6月25日)刊发《揭穿专骗老人的保健品骗局》文章，详解就发生在你我身边的保健品骗局。事实上，还有一些进口保健品，因为被人们“幻想”得很好，功效也被夸大。一起看看专家怎么说。
时有朋友拿着美国来的保健品问，这个好不好，该怎么用?我尽我所知，告诉他如何如何。到最后，总能在原包装上找出一行小字“This statement has not been evaluated by the FDA. This product is not intended to diagnose, treat, cure, or prevent any disease”，译成中文是：未被FDA审查，产品不能用于治病。——这是什么意思呢?
美国科技发达，食品药品管理严格，在一些人们心目中，保健食品也一定是“最棒的”。“百分之百美国原装进口”，几乎成了最响亮的广告词。实际上，美国保健食品的管理还真不敢恭维。
自行上市，出了事才管。保健食品，在美国称食品补充剂(Dietary Supplements)，按照1994年通过的《食品补充剂和健康教育法》管理。该法规定：食品补充剂在上市销售时，只要不用新的原料，就不必经过安全试验，也不必经过FDA(美国药品食品监管局)的任何审批。厂家可在标签上宣称有提高健康、预防疾病的功效，但不能声称“可以治疗疾病”。
也就是说，作为企业的权利，食品补充剂想上市就可以上市。不需要政府批准(上市一个月内到FDA备案)，这就是通常说的“备案制”。与我国，也与世界大多数国家(如加拿大、欧盟、日本等)实行的“审批制”不同。我国要由食药监局批准发文，给以“蓝帽子”标志，才能上市。美国的政策十分宽松。
那如何来保证食品补充剂不对服用者造成伤害，即其安全性呢?法律规定生产厂商须确保食品补充剂的安全性(相当于第一责任人);而政府的机构(FDA)，负责对上市后出现安全问题的食品补充剂采取行动，即“来灭火”。具体是，出了伤害后，搜集证据，勒令退市。而这种追责，程序很复杂。得开听证会，进而交律师诉讼，由FDA提供证据交法院判决。例如有多年传统使用的“麻黄草”制成品，作为食品补充剂(减肥)在美国销售，90年代十分火爆，因出现了大量危及心脏的案例，FDA为此委托了专门的公司研究，提供科学证据，前后努力了近十年，最后通过法院庭审，才给以禁止。而这漫长的期间，服用麻黄制的食品补充剂的人，只能眼睁睁的成为“牺牲品”。
守住“不伤害”的底线。自然，如果食品补充剂出了众多的人命案或大的伤害，厂家会受到严惩。历史上那些药品灾难的肇事公司，好多都以企业赔款、破产、老板自杀谢罪结束。这也就逼得厂家要自律。备案制，就是以厂家的自律为基础的。
但如是慢性的不良反应，需长期服用才可能会对身体的损害。由于因果关系难以查明，证据收集困难，是很难确定的。好在有几个规定划出了红线，发现越轨会给以警告、给以惩处。这些规定是标签上要写明成分，不能使用上市时已成为药物和食品添加剂的物质，还有如用了1994年前没用作食品补充剂的物质，都必须申报审查。这些法规尽可能地保证了“不伤害”的底线。
于是食品补充剂的生产大都使用老早就被人们服用的食品和植物(草药)，已知有毒的谁敢去冒险?但未知的、可能是慢性的毒性就对不起了，没有文献、没有研究。谁都不知道危害，就假定是“无害”的吧，等发现了再禁止。不过，安全性的问题还不是个问题。
但人们服用食品补充剂，并不只是希望它无害，而是要它有用，不然花那个钱干嘛?作为厂家，也只有让可能的购买者相信它有效，非常有效，才卖得出去，才能大卖。于是就有标签上的有效性声称，以及广告。
有效性多是厂家自说自话。营养学和医学发展到今天，某些营养物质与身体健康的关系已有足够的研究，科学上早有定论。为此FDA发文批准了12个可供厂家在标签上写出的物质与健康的声称。如：钙降低骨质疏松的机会，脂肪含量低减低患某些癌症的机会，低钠食品减少高血压的机会等等。
FDA还公布了4个有国家科学局权威认定的“保健声称”，如：“全谷食物可降低心脏病和某些癌症的机会”，“抗氧化维生素有助于减小肿瘤风险”等。上述那些批准的保健声称，数量不到20个(参见FDA官网)。
显然，其数量与市上众多的食品补充相比少得可怜，绝大部分产品号称的健康有益都不在上述清单中，怎么办呢?依美国的法律，厂家仍然可以对产品做声称，只要在标签上注明：未经FDA批准，本品不能用于诊断、处置、治疗、预防疾病，就为合法。你要用来治病，误了事，厂家是尽了告知义务的，没有责任。再离奇的保健声称，也不关FDA的事，信不信由你。
至于厂家的促销广告，也不管FDA的事，由联邦贸易委员会负责监督，FDA只能配合。在这种制度下，产品标签比较规范，也比较含糊。自说自话也可，只要不宣称是被FDA批准就行，让顾客自己去判断。但网站上或促销人员的宣传说辞，却是肆无忌惮。有人认为似乎回到了100年前美国的“万能药”时代。
这种对食品补充剂“放任自流”的管理方式，使新品上市的投资低，回收快。市场空前繁荣，同时也良莠不齐。人们只能自行判断。FDA经常收到有关使用食品补充剂的问询，除了说说一般原则外，大都是一推了之：请询问你的医生。如要问更多，请找生产厂家。简直无可奈何。
企业总是趋利的。食品补充剂的企业常打擦边球，混淆补充剂与药品的界限，有的牵强附会，科学上刚探索的，就已上了宣传材料。好在守住了“无伤害”的底线，这就是美国食品补充剂的现状，咱们可别被唬了。
时有朋友拿着美国来的保健品问，这个好不好，该怎么用?我尽我所知，告诉他如何如何。到最后，总能在原包装上找出一行小字“This statement has not been evaluated by the FDA. This product is not intended to diagnose, treat, cure, or prevent any disease”，译成中文是：未被FDA审查，产品不能用于治病。——这是什么意思呢?
美国科技发达，食品药品管理严格，在一些人们心目中，保健食品也一定是“最棒的”。“百分之百美国原装进口”，几乎成了最响亮的广告词。实际上，美国保健食品的管理还真不敢恭维。
自行上市，出了事才管。保健食品，在美国称食品补充剂(Dietary Supplements)，按照1994年通过的《食品补充剂和健康教育法》管理。该法规定：食品补充剂在上市销售时，只要不用新的原料，就不必经过安全试验，也不必经过FDA(美国药品食品监管局)的任何审批。厂家可在标签上宣称有提高健康、预防疾病的功效，但不能声称“可以治疗疾病”。
也就是说，作为企业的权利，食品补充剂想上市就可以上市。不需要政府批准(上市一个月内到FDA备案)，这就是通常说的“备案制”。与我国，也与世界大多数国家(如加拿大、欧盟、日本等)实行的“审批制”不同。我国要由食药监局批准发文，给以“蓝帽子”标志，才能上市。美国的政策十分宽松。
那如何来保证食品补充剂不对服用者造成伤害，即其安全性呢?法律规定生产厂商须确保食品补充剂的安全性(相当于第一责任人);而政府的机构(FDA)，负责对上市后出现安全问题的食品补充剂采取行动，即“来灭火”。具体是，出了伤害后，搜集证据，勒令退市。而这种追责，程序很复杂。得开听证会，进而交律师诉讼，由FDA提供证据交法院判决。例如有多年传统使用的“麻黄草”制成品，作为食品补充剂(减肥)在美国销售，90年代十分火爆，因出现了大量危及心脏的案例，FDA为此委托了专门的公司研究，提供科学证据，前后努力了近十年，最后通过法院庭审，才给以禁止。而这漫长的期间，服用麻黄制的食品补充剂的人，只能眼睁睁的成为“牺牲品”。
守住“不伤害”的底线。自然，如果食品补充剂出了众多的人命案或大的伤害，厂家会受到严惩。历史上那些药品灾难的肇事公司，好多都以企业赔款、破产、老板自杀谢罪结束。这也就逼得厂家要自律。备案制，就是以厂家的自律为基础的。
但如是慢性的不良反应，需长期服用才可能会对身体的损害。由于因果关系难以查明，证据收集困难，是很难确定的。好在有几个规定划出了红线，发现越轨会给以警告、给以惩处。这些规定是标签上要写明成分，不能使用上市时已成为药物和食品添加剂的物质，还有如用了1994年前没用作食品补充剂的物质，都必须申报审查。这些法规尽可能地保证了“不伤害”的底线。
于是食品补充剂的生产大都使用老早就被人们服用的食品和植物(草药)，已知有毒的谁敢去冒险?但未知的、可能是慢性的毒性就对不起了，没有文献、没有研究。谁都不知道危害，就假定是“无害”的吧，等发现了再禁止。不过，安全性的问题还不是个问题。
但人们服用食品补充剂，并不只是希望它无害，而是要它有用，不然花那个钱干嘛?作为厂家，也只有让可能的购买者相信它有效，非常有效，才卖得出去，才能大卖。于是就有标签上的有效性声称，以及广告。
有效性多是厂家自说自话。营养学和医学发展到今天，某些营养物质与身体健康的关系已有足够的研究，科学上早有定论。为此FDA发文批准了12个可供厂家在标签上写出的物质与健康的声称。如：钙降低骨质疏松的机会，脂肪含量低减低患某些癌症的机会，低钠食品减少高血压的机会等等。
FDA还公布了4个有国家科学局权威认定的“保健声称”，如：“全谷食物可降低心脏病和某些癌症的机会”，“抗氧化维生素有助于减小肿瘤风险”等。上述那些批准的保健声称，数量不到20个(参见FDA官网)。
显然，其数量与市上众多的食品补充相比少得可怜，绝大部分产品号称的健康有益都不在上述清单中，怎么办呢?依美国的法律，厂家仍然可以对产品做声称，只要在标签上注明：未经FDA批准，本品不能用于诊断、处置、治疗、预防疾病，就为合法。你要用来治病，误了事，厂家是尽了告知义务的，没有责任。再离奇的保健声称，也不关FDA的事，信不信由你。
至于厂家的促销广告，也不管FDA的事，由联邦贸易委员会负责监督，FDA只能配合。在这种制度下，产品标签比较规范，也比较含糊。自说自话也可，只要不宣称是被FDA批准就行，让顾客自己去判断。但网站上或促销人员的宣传说辞，却是肆无忌惮。有人认为似乎回到了100年前美国的“万能药”时代。
这种对食品补充剂“放任自流”的管理方式，使新品上市的投资低，回收快。市场空前繁荣，同时也良莠不齐。人们只能自行判断。FDA经常收到有关使用食品补充剂的问询，除了说说一般原则外，大都是一推了之：请询问你的医生。如要问更多，请找生产厂家。简直无可奈何。
企业总是趋利的。食品补充剂的企业常打擦边球，混淆补充剂与药品的界限，有的牵强附会，科学上刚探索的，就已上了宣传材料。好在守住了“无伤害”的底线，这就是美国食品补充剂的现状，咱们可别被唬了。
（运营：吴芯）
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