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修正GMP证书被收回毫不意外

2014-11-24 17:22:35来源:健康时报|分享|扫描到手机

  2014年11月15日,对修正药业集团来说,无疑是值得铭记和反思的一天!

  国家食药监总局发布消息:修正药业集团股份有限公司(柳河厂区)原料库部分药材霉变,企业故意编造虚假检验报告等行为,已严重违反药品管理法和药品GMP相关规定,依法收回其药品GMP证书,并对该企业的违法违规行为严肃查处……

  收回GMP证书,对一个药品生产企业而言,是灭顶之灾!但这个消息并不让人意外!

  多少年来“良心药、放心药”广告,让修正品牌叫响大江南北的同时,其多如牛毛的违规行为却让修正处变不惊。

  早在2003年5月,辽宁省药监局就曾发布消息,发现修正药业旗下010401等三个批号的降糖胶囊,被检测出非法添加化学药物格列本脲。

  2007年7月26日,国家药监局在“国食药监市函[2007]106号”文件发布的假药名单上,修正旗下批号为061102的降糖胶囊,因非法添加化学药物吡格列酮又一次名列其中。

  2007年,江西省药监局上半年的药品质量公告披露,修正药业的感冒退热颗粒不合格;

  2007~2008年,湖北省药监局药品质量公告显示,修正药业旗下的牛黄解毒片、六味地黄胶囊不合格;

  2008年,内蒙古自治区药监局四季度质量公告披露,修正药业的感冒清热颗粒不合格;

  2009年,广东省药监局第三季度药品质量不合格名单中,修正药业的牛黄解毒片再度榜上有名……

  伴随旗下药品质量不合格问题频发的同时,笔者从2003年至2014年官方发布的近2700期《违法广告公告》中发现:这十年间,修正药业旗下的复方首乌地黄丸、金刚片、通窍鼻炎片等至少13种药品,因“未经审批擅自发布”或是“篡改审批内容”,屡查屡犯在全国发布违法广告近4000次,先后被国家以及25个省、市、自治区药品监管部门至少157次列入违法广告黑榜。

  直到2012年4月,震惊一时的“毒胶囊”事件又一次让修正药业深陷其中,所谓“良心”药企的形象几乎彻底坍塌。但,这依然没能从根本上唤醒修正的觉悟!

  GMP证书被收回,说明有时候的“成功”,真的会丧失一些人判断现实的能力!曾一次次奇迹般“逢凶化吉”的修正,这一次之所以未能幸免,无疑与“靠口号树立形象,靠广告拉动销售”的发展理念有关。

  纵观修正成长中的是非往事,数不胜数的近百项荣誉加冕,曾浮云般遮挡了“先修正自己,后修正世界”的望眼。在不恪守基本的道德底线,不追求品质的自我提升,不敬畏内心的良知坚守的背景下,铺天盖地的广告为修正换来疯狂增长的业绩,助推修正离底线越来越远。

  弄丢了GMP的修正,究竟该如何反思?让我想起修正药业董事长修涞贵先生在《修正哲学》一书中的感悟:“不矜细行,终累大德。”修先生话音未远,却一语成谶!

(运营:吴芯)

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