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2021年08月06日
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总第1815期
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15
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今年16个儿童药品 获批上市
查甜甜
发布时间:2021年08月06日 查看次数:
今年16个儿童药品
获批上市
“今年以来,共有16个儿童药品被批准上市。”8月2日,在第38届全国医药工业信息年会的中国儿童药物发展论坛上,国家药监局药品注册司化药处一级主任科员杨云云告诉健康时报,其中部分药品填补了国内空白或提供了更优剂型,如治疗婴儿痉挛症的氨己烯酸散等。
针对儿童药适用规格、剂型缺乏等问题,2020年国家药监局药品审评中心发布的《儿童用药(化学药品)药学开发指导原则》(试行)明确,引导企业合理研发符合儿童用药特点的新型制剂,补充儿童用药的规格和剂型等不足。
查甜甜
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