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发刊日期:2018年03月09日> 总第1488期 > 14 > 新闻内容
45年来首个结核新药开出
健康时报记者 步 雯 北京胸科医院 李 云
发布时间:2018年03月09日  查看次数:  

  2月24日,耐多药结核病患者李欣(化名)在北京胸科医院医护人员的帮助下,服下了第一剂400mg的抗结核新药富马酸贝达喹啉。这也是近半个世纪以来第一个抗结核新药富马酸贝达喹啉在中国使用。

  耐多药结核病是指结核分枝杆菌对主要的治疗结核病的一线药物中的异烟肼和利福平产生耐药的结核病。

  耐多药结核病患者的治疗选择非常有限,需要使用价格更贵、不良反应多的二线抗结核药物治疗长达18~24个月,甚至更长时间。为此,对于治疗耐多药结核病新药的期盼更加高涨。

  富马酸贝达喹啉是全球45年来首个新的抗结核药物。2012年12月,耐多药结核病新药富马酸贝达喹啉获美国FDA加速审批通过。

  2016年12月,我国食品药品监督管理总局批准将富马酸贝达喹啉片作为联合治疗的一部分,用于成人(≥18岁)耐多药肺结核的治疗。

  李欣能够服用上第一剂富马酸贝达喹啉,得益于“抗结核新药引入和保护机制项目”(NDIP项目),该项目由中国疾控中心结核病防治临床中心牵头组织实施。项目将在我国第一批6家医院、第二批10家医院使用富马酸贝达喹啉全球捐赠项目的药品,试点通过合理的渠道、规范的方法、严格的监控确保富马酸贝达喹啉在有资质的医院、有资质的医生、符合条件的病人中使用,并在此基础上对中国抗结核新药的合理引入和保护提出政策建议。

  目前,第一批试点医院的培训和现场督导验收已完成,成都公卫中心医疗中心、深圳市第三人民医院、长沙市中心医院、沈阳市胸科医院、河南省传染病院等5家医院也将在近日接收耐多药患者纳入该项目。

 

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