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发刊日期:2018年01月12日> 总第1474期 > 14 > 新闻内容
两国产疫苗获世卫预认证
健康时报记者 徐婷婷
发布时间:2018年01月12日  查看次数:  

  2018年1月4日,健康时报记者从世界卫生组织(WHO)获悉,由中国生产的双价口服脊髓灰质疫苗((bOPV)和甲肝疫苗(HAV)正式以“高优先级疫苗”的资格通过WHO的预认证。

  这不仅意味着世界卫生组织认可这两种疫苗的安全性和有效性,联合国也能够采购这两种疫苗向全球供应。WHO预认证是为保证疫苗产品的质量、安全性和有效性达到国际标准而进行的一项评估认证工作,为联合国采购机构疫苗采购提供“通行证”。通过WHO预认证是打开全球市场非常重要的一步,也是疫苗全球供应的渠道之一。

  获批世界卫生组织预认证的双价口服脊髓灰质炎疫苗,由北京北生研生物制品有限公司生产。此前,北京生研生物已于2017年7月成功获得联合国儿童基金会bOPV产品的长期采购订单(自2018年起),成为全球采购第6家国际供应商。数十年来,世界卫生组织致力于消除脊髓灰质炎的工作,脊髓灰质炎(小儿麻痹症)是一种由病毒引起的高传染性疾病。它侵入神经系统并可以在几小时内导致全身瘫痪。

  “双价口服脊髓灰质炎疫苗通过预认证对于全球消灭脊灰行动来说是非常好的消息”,世界卫生组织驻华代表处代办施南博士表示,自2016年起,实现了从三价口服脊髓灰质炎疫苗到双价口服脊髓灰质炎疫苗的转换,现在中国将助力于确保这一必需疫苗的充分供应。

  而甲型肝炎是一种病毒性肝脏疾病。世界卫生组织指出,甲型肝炎灭活疫苗是预防甲型肝炎最有效的手段,得到国际组织的广泛认同。此次获得预认证的甲肝疫苗由北京科兴生物制品有限公司自主研发生产,这是继葛兰素史克公司之后,全球第二个通过WHO预认证的甲型肝炎疫苗产品。

  中国脊髓灰质炎疫苗和甲肝疫苗预认证,不仅是国内疫苗走出国门,也将帮助发展中国家抗击传染病。目前,包括双价口服脊髓灰质炎疫苗和甲肝疫苗,中国通过世卫组织预认证的疫苗有四种。其他两种为乙型脑炎疫苗和季节性流感疫苗。

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