PDF版
返回首页
发刊日期:2017年07月28日> 总第1428期 > 23 > 新闻内容
抗真菌药挑起220亿
健康时报记者 徐婷婷
发布时间:2017年07月28日  查看次数:  

 

  闷热潮湿的夏季,不仅蚊虫频繁出没,真菌更是活跃异常。

  真菌感染,常被人们视为脚气、灰指甲、脱皮等“小”毛病。但其实,严重的真菌感染,甚至可能对生命安全产生威胁。也正因此,从抗菌药市场来看抗真菌的药物以220亿的市值占据了高地。

  六大终端,抗真菌药市场突破220亿

  真菌感染有表浅真菌感染和深部真菌感染两类。癣菌侵犯皮肤、毛发、指甲等属于表浅感染;而深部真菌感染属于严重的真菌感染,由念珠菌和隐球菌侵犯内部脏器及人体深层组织造成。

  英国阿伯丁大学微生物学教授尼尔·高英(NeilGow)研究称,能够引起疾病的真菌有600余种,真菌感染对人的威胁不亚于疟疾和乳腺癌。而随着抗肿瘤药、免疫抑制剂及器官移植等的广泛开展,深部真菌感染也日益增多。

  因此,抗真菌药物的市场也顺势“水涨船高”。据国家食药监总局南方医药经济研究所“中国城市公立医院化学药终端监测分析系统(HDM系统)”数据显示,2016年,国内重点城市公立医院抗真菌药市场规模已达20.75亿元。在国内城市公立医院、县级公立医院、城市社区医疗、乡镇卫生院、实体药店、网店六大终端的抗真菌药物,已突破220亿规模。

  其中,全身性抗真菌药以90.03%的比例,占据等级医院绝对市场份额。妇科泌尿系统抗真菌用药和抗真菌外用药,作为非处方药物(OTC)占据等级医院少量市场份额。  五雄并起,细数诸侯各家

  根据2017年2月人社部印发的《国家基本医疗保险、工商保险和生育保险目录(2017年版)》统计,已经有了20种皮肤用抗真菌药、9种全身用抗真菌药物被纳入国家医保目录当中。而HDM系统数据显示,美国辉瑞、默沙东,日本安斯泰来、四川美大康和成都泰合华神,占据3/4以上的市场份额。

  其中,氟康唑(大伏康)作为一种广谱抗真菌药物,美国辉瑞占据了超过九成的份额。1990年,辉瑞旗下氟康唑获批上市以来,被广泛用于浅表性和深部的真菌感染。2016年,国内重点城市公立医院氟康唑用药金额已达到2.32亿元。

  而辉瑞在2002年上市伏立康唑(威凡),也占据了近一半的市场。用于治疗念珠菌引起的对氟康唑耐药的严重侵袭性感染、镰刀菌引起的严重感染,以及免疫缺陷患者的治疗。此外,在国家食药监总局已批准国产品牌中,四川美大康华药业、成都泰和华神也以13.09%、11.91%的份额崭露头角。

  日本安斯泰来旗下的米卡芬净(米开民),用于治疗食道念珠菌感染、骨髓移植、ADS患者中性粒细胞减少症以及儿童抗真菌治疗,自2006年中国批准上市以来,更是占据一家独大的地位。

  默沙东旗下卡泊芬净(科赛斯),则作为一款低毒高效的抗真菌药物,自2001年美国FDA批准上市以来,到2016年,全球销售额高达5.58亿元。据HDM数据,国内重点城市公立医院用药金额为3.72亿元。江苏恒瑞、正大天晴等争相生产上市。  耐药挑战,新药研发在路上

  于此同时,随着抗真菌药物的广泛使用,耐药菌株产生,已向传统抗真菌药物市场提出了挑战。

  权威学术期刊《临床医学》杂志就曾刊发“抗真菌药的临床运用及耐药机制研究”一文指出,近些年来,随着器官移植的大量开展和免疫制剂及广谱抗菌药物的大量使用,侵袭性真菌感染的发生率正在逐渐增加,目前抗真菌药物种类有限,其敏感性逐渐下降。唑类、两性霉素、棘白菌素类的抗真菌药物,都产生了耐药机制。

  对此,《国家医保目录》中,对上述抗真菌药物的使用分别进行了限制。如伏立康唑,无论是口服常释剂型、口服液体剂型,还是注射剂,都限有明确的重度免疫缺陷诊断并发严重真菌感染、曲霉菌肺炎或中枢神经系统感染者使用,而对于卡泊芬净和米卡芬净,都限有药敏证据的念珠菌血症的患者使用。

  近些年来,研究人员也相继开发了多种新型药物,如默沙东旗下的泊沙康唑口服混悬液,以及通过干扰真菌细胞壁合成而抑制、杀灭真菌的阿尼芬净等。

  2017年,清华大学赵学强与林欣教授,也在国际医学免疫学顶级期刊natureMedicine(《自然.医学》)杂志上发表研究称,通过抑制JNK1蛋白来增强机体抗真菌的天然免疫的新型免疫治疗手段,可增强人体自身免疫细胞杀伤真菌的能力。

 

上一篇 下一篇