近日，诺华公司宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已经接受了AMG334(erenumab)生物制剂许可申请(BLA)，以预防每月出现四次以上偏头疼患者的偏头痛。一旦获批，erenumab将成为首个、且唯一一个专门用于预防偏头疼的靶向降钙素基因相关肽(CGRP)受体的全人源单克隆抗体。它将由安进(Amgen)和诺华公司在美国联合推出。

　　偏头痛是一种特殊的神经系统疾病。一旦患病。患者将经历明显的身体损伤，并伴有头痛、恶心、呕吐和种种破坏日常活动的行为，据世界卫生组织(WHO)估计，全世界有超过10%的人报告出现过偏头痛。中国地区的偏头痛患者的比例为9.3%。世卫生组织将偏头痛列为世界第七大导致残疾的疾病，也是最令人衰弱的疾病之一。偏头痛的发作正影响着约1000万美国人，预防性药物是一种治疗选择，每年偏头痛患者中约有350万人正在进行预防性治疗。

　　AMG334(erenumab)是专门用于预防偏头疼的靶向降钙素基因相关肽(CGRP)受体的全人源单克隆抗体。erenumab可以特异性抑制降钙素基因相关肽(CGRP)的受体，该物质被认为在偏头痛的发病过程中起重要作用。