7月6日，据百济神州官网消息，国内生物制药新贵百济神州与国外制药巨头新基药业达成战略合作，共同开发和商业化百济神州PD-1抗体BGB-A317。百济神州将BGB-A317在亚洲以外地区用于治疗实体肿瘤开发和商业化权益授与新基，新基公司为此付出13.93亿美元，这也是国内药企迄今单品种收购的最高价。

　　新基开价14亿买百济神州肿瘤海外权益

　　据了解，百济神州此次合作将获得2.63亿美元预付款、1.5 亿美元股权投资以及高达9.8亿美元里程碑付款(包含研发、注册和销售)及额外的新基销售BGB-A317的特许权费，交易总金额将近14亿美金，这也是继2015年恒瑞之后，第二个向西方药企出售PD-1产品权益的本土企业。

　　国外药企为何频频收购中国的PD-1产品海外权益?据了解，近年来肿瘤免疫疗法受到广泛关注，PD-1抗体成为肿瘤免疫疗法中的主力军，在一系列实体瘤中都有疗效。

　　百济神州公司相关项目负责人告诉健康时报记者，亚洲人患肺癌、胃癌、肝癌、食管癌等癌种的发病率很高，此次合作的BGB-A317是一款PD-1抑制剂，在这些实体瘤的一系列临床试验中都有很明显反应性和疗效。

　　PD-1领域竞赛加入新选手

　　新基此次为一个在研产品耗费巨资，最重要的原因正是PD-1药物已经被证明的商业价值。 一份对2020年全球十大抗癌药预测中，BMS的PD-1明星产品Opdivo预计销售额将达到62.01亿美元，而默沙东的Keytruda同期销售额预计为35.60亿美元。

　　此次合作的BGB-A317，是百济神州自主研发的人源化单克隆抗体，2015年作为第一个中国研发的PD-1药物进入海外临床试验阶段，2016年初通过美国FDA的新药研究申请(IND)审评。目前，BGB-A317在全球范围内已经治疗了超过500位患者，全球性1期试验正处于针对多适应症的剂量扩展阶段。

　　“初步临床资料表明BGB-A317具有良好的耐受性。”百济神州相关负责人表示：不同于目前获批的其他PD-1抗体，BGB-A317是目前唯一一个去除全部FcγR亲和力的PD-1抗体，它的优势是，通过生物工程技术在Fc区域进行优化，去除FcγR亲和力，可减少与其他免疫细胞发生相互作用的几率，从而降低对T细胞功能的影响。

　　根据百济神州2016年SITC(美国癌症免疫治疗协会)上公布的数据显示：BGB-A317在多个瘤种中观察到治疗响应，截止2016年9月30日，99位患者疗效可评估，15位患者达到了已证实的部分缓解，包括3/9肾细胞癌， 3/6尿路上皮癌，2/4胃癌，2/2梅克尔细胞癌，1/4 鼻咽癌，1/1阴茎鳞状细胞癌，1/1十二指肠癌，1/1 高MSI水平结直肠癌，1/1高MSI水平胰腺癌。

　　此次交易公布当天，百济神州还宣布启动了在PD-1抗体BGB-A317中国膀胱癌注册性试验，并入组了首位患者。

　　值得关注的是，百济神州还接手新基公司在中国的运营团队，拥有新基公司在中国获批产品独家授权，包括用于复发性或难治性转移性乳腺癌的ABRAXANE注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、用于二线治疗的口服免疫调节药物EVLIMID(来那度胺)和用于治疗骨髓增生异常综合征VIDAZA注射用阿扎胞苷，三款药物均已在国内获得批准上市，完成了更深度的合作。