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发刊日期:2017年05月19日> 总第1409期 > 14 > 新闻内容
大赢家!默沙东Keytruda好事连连
胡丹萍编译整理
发布时间:2017年05月19日  查看次数:  
   作为制药界的绝对巨头,默沙东最近不断传来好消息,由默沙东研发的Keytruda(pembrolizumab)近日在美国、欧盟的医药监管方面先后都传来了喜讯。

  美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准Keytruda联合临床上最常用的一种化疗方案,该方案有培美曲赛(pemetrexed,品牌名:Alimta,力比泰,礼来研发)+卡铂(carboplatin),pem/carbo联合,被用于转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。

  此次批准,使Keytruda成为全球首个用于组合疗法治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌的PD-L1免疫疗法。毫无意外,也让Keytruda成为了首个也是目前唯一一个可同时作为一种单药疗法和组合疗法用于治疗转移性非小细胞肺癌的PD-1免疫疗法。

  欧盟方面,欧盟委员会已经批准扩大了 Keytruda适应症,使其可以用于治疗经典霍奇金淋巴瘤。

  今年3月份,Keytruda获得美国FDA批准,用于治疗经典霍奇金淋巴瘤,因此这是该适应症在欧美主要市场的第二次获批。

  此外,经典霍奇金淋巴瘤也是Keytruda获批的第4种肿瘤类型,之前Keytruda就已经先后获得批准用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部癌症。

  胡丹萍编译整理

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