打破进口垄断的创新医疗器械、国内首创的经皮介入人工心脏瓣膜系统获批上市了!

　　近日，国家食药总局批准了杭州启明医疗器械有限公司生产的创新产品“经皮介入人工心脏瓣膜系统”的注册。

　　这个产品适用于患有有症状的、钙化的、重度主动脉瓣狭窄，且不适合接受常规外科手术置换瓣膜的患者。该产品的首次获批上市，填补了国产医疗器械在自膨式经皮介入人工心脏瓣膜领域的空白。