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发刊日期:2016年02月04日> 总第1288期 > 24 > 新闻内容
兰菌净质量堪忧 遭禁入
据CFDA官网
发布时间:2016年02月04日  查看次数:  

2016年1月22日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布公告显示,意大利贝斯迪生产的兰菌净因不符规定,被停止继续进口。
兰菌净属于生物制品,主要用于上呼吸道细菌感染,此前不久,兰菌净因在中国被用作疫苗而饱受争议。国家卫计委也表态称兰菌净不是疫苗,不应在预防接种门诊使用。
兰菌净尚未从疫苗非议中走出,如今又因质量问题被停止进口。CFDA在对进口药品生产现场检查中,发现其存在实际生产工艺与注册工艺不一致、在生产过程有交叉污染的风险等质量问题。
    据CFDA通告,将停止对贝斯迪兰菌净的进口通关备案。
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