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发刊日期:2015年11月26日> 总第1268期 > 14 > 新闻内容
施保利通片婴幼儿慎用
健康时报实习记者 吴雨婷
发布时间:2015年11月26日  查看次数:  

孩子出现感冒、发烧时,一些医生会推荐服用施保利通片。施保利通片在其原产国德国的说明书上标注仅适用于4岁以上儿童及成人的病毒性感冒的辅助治疗,禁止婴幼儿使用,而这一提示在中国说明书上却并未提及。
根据记者在药学工具网上查询到的施保利通片说明书显示,其主要成分是侧柏叶、紫锥菊根等草药提取物。而其中主要成分紫锥菊的不良反应事件在国外经常曝出。早在2009年,欧洲药品审评署(EMEA)和欧洲草药产品委员会(HMPC)发表的一份关于紫锥菊评估报告表示,紫锥菊不得用于进行性系统性疾病的治疗,也不得用于12岁以下的儿童。在2012年8月,英国药监(MHRA)也发布公告,提醒家长和看护人不要给12岁以下儿童使用含有紫锥菊成分的口服草药产品。
而在我国出售的含有紫锥菊成分的药品施保利通却没有说明,对此记者与施保利通片的进口商、北京捷斯瑞弛医药科技有限公司进行邮件联系采访,没有得到任何回复。
据国家食药监总局及施保利通片说明书上资料显示,施保利通片注册证号Z20090002,有效期截止2014年3月29日。据了解,2013年11月,德国夏菩天然药物制药公司申请了施保利通片的进口再注册,但日前在国家食药监总局官网已查询不到施保利通片相关的注册信息。
记者联系了北京中医医院、中日友好医院、湖南省儿童医院等多家三甲医院,药剂科工作人员均表示医院目前未使用此药。同时,记者也了解到,仍旧有不少医院把施保利通片作为儿科的常用药物。
施保利通片儿童究竟能不能用?中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会副主任委员、北京天坛医院药学部赵志刚教授表示,施保利通片主要用于病毒感染和一些感染引起的症状的辅助治疗,只能作为治疗感冒的辅助用药,既不能抗病毒也不能抗细菌。
赵志刚教授表示:药物,尤其是进口药物的使用第一依据是药品说明书,如果说明书上没有注明,通常代表还没有明确的研究结果,存在一定的使用风险。
一般来讲,成年人感冒发烧可以不用吃药,而4岁以下婴幼儿脏器较为娇嫩,更不能随意用药。尤其施保利通片作为辅助药,既然有一定潜在风险,还是尽量不给婴幼儿使用。赵志刚提醒,儿童药和婴幼儿药的差异主要在于不同年龄阶段的孩子生理条件不尽相同,和药品本身的质量没有直接关系。
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