国家食品药品监督管理总局近日发布公告称因酮康唑口服制剂存在严重肝毒性不良反应，将停止生产、销售和使用，撤销药品批准文号，市面上销售的酮康唑口服制剂，由生产企业负责在2015年7月30日前全部召回。
对此，武汉协和医院药剂科临床药师曾芳告诉记者，酮康唑是抗真菌的常用药，既有外用制剂，也有内服制剂，此次叫停的是内服制剂。因为该剂型可吸收到达全身各部位，经过肝脏代谢，而酮康唑可对肝细胞造成直接损伤，进而导致肝功能异常、黄疸、肝炎甚至肝衰竭等不良反应。
在国家食品药品监督管理总局网站可查询到早在2011年就有关于“警惕酮康唑口服制剂的严重肝毒性的不良反应”信息通报。2011年国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中，有关酮康唑口服制剂的严重不良反应/事件病例报告中，涉及肝毒性不良反应表现为92例次，占严重病例58.60%。口服酮康唑后发生肝毒性的时间从1天到6个月不等，其中用药1周内发生肝毒性的病例约占35%。
“酮康唑是抗真菌药，真菌治疗根据不同部位、不同菌种感染，治疗疗程不同，短的5~7天，长的可用6~12个月，使用时间越长，不良反应发生率也会相对增高。每个人耐受性不同，服用剂量、疗程也不太一样，目前临床上还没有确切数据表明内服酮康唑多久会造成肝损伤。” 曾芳建议，对于之前口服过酮康唑特别是服用时间较长的患者，建议去医院做个肝功能检查，以了解自己的肝脏功能是否受到损伤。
据记者了解到，因为医院监管部门对各级医院中的药品品种数有一定的限制，因此许多医院都没有酮康唑的内服制剂。同时，因为存在不良反应等弊端，其他替代药品的抗真菌效果也很不错，所以酮康唑并不是医嘱中抗真菌的首选药品。
在酮康唑禁用令发布不久，记者来到北大医院急诊部附近的一个药店并未找到酮康唑内服制剂。药店工作人员表示，药店里酮康唑只有外敷类，一直都没有內服制剂。对于酮康唑内服药禁用令，该工作人员表示不清楚。
然而，网上也有传言说酮康唑外用制剂也会对人体造成肝毒性，对此曾芳表示外用制剂接触皮肤几乎不吸收入血，不会进入到肝脏，因此不会对肝脏造成损伤，使用酮康唑外敷不要过于担心。
相关链接
7家企业受影响 目前我国生产酮康唑口服制剂的企业共有7家，分别为永信药品工业(昆山)有限公司、南京长澳制药有限公司、上海金山制药有限公司、浙江京新药业股份有限公司、武汉中联集团四药药业有限公司、南京白敬宇制药有限责任公司、湖北纽兰药业有限公司。
另外，酮康唑也曾是西安杨森制药有限公司的主打产品，但在2013年西安杨森制药有限公司注销了酮康唑片(里素劳)的药品批准证明文件及批准文号，现只生产酮康唑的外用制剂。
