在国外,镇痛类医疗器械属于一大类产品,包括按摩镇痛仪、远红外辐射仪、电热/磁疗镇痛仪、经皮镇痛仪,以及能定时、定量自动输注镇痛药物的镇痛泵等医疗器械。
在美国、欧洲发达国家,镇痛类医疗器械的销量较为可观,仅美国每年就可销售价值10多亿美元的镇痛类医疗器械,加上欧洲、亚太等地区的镇痛类医疗器械销售额,估计全球镇痛类医疗器械产品的年销售额在40亿美元左右。
其中,射频治疗仪对疼痛的治疗效果较为明显,且未发现副作用。射频镇痛仪结构并不复杂,它通常由射频发生器、射频探头、电极和一些辅助元器件(如导管、导针)组成。
由于射频镇痛仪的结构相对简单,制造难度不大,因此美国医疗器械厂商还将其开发成比医院用射频镇痛仪体积更小、结构更简单的家用便携式产品。
目前,我国一些医疗器械厂商也能够生产射频镇痛仪,但是在核心部件射频发生器的关键制造技术上,尚未完全掌握,进口依赖度较大。而对于手术用大型射频消融设备,国内医院多是采用进口产品。
鉴于射频类医疗器械的多种医疗用途和较大的市场增长空间,国内外越来越多的研究人员开始研发此类产品,未来必然会涌现出很多新型射频治疗仪器设备。