别对药物临床
试验有偏见
河南省人民医院感染性疾病科主任医师 尚佳
任何新药在上市之前,都需要通过临床试验。对新药物在人体上应用疗效如何,有没有毒副作用,副作用有多大等情况进行了解。无论是在中国,还是在其他国家,所有的新药在上市前都必须进行临床试验。
门诊上,每当一个患者的化验结果符合临床药物试验要求时,我便建议他们考虑入选,毕竟一年下来,药费和检查费全免,能省去很大一笔开销。可是,患者往往会担心药物试验会对身体造成伤害,进而拒绝加入药物临床试验。
其实这种担心往往是多余的。因为就目前来说,一个临床试验的实施是经过了严格的审批程序的,如果一个新药给患者带来的预期治疗效果比不上目前已有的相关药品,或者说这种新药的毒副作用大,那这种新药几乎是不可能进入到临床试验这个阶段的。
也就是说,国家从技术和行政管理两个方面保障了患者试验新药的安全性。而且在应用新药前,医生会向病人说明所用新药的可能疗效及不良反应,以及处理措施,并且必须获得病人的书面同意才行。
所以,病人在有适应证的情况下都可参加新药的试用,这无论对治疗还是对新药的开发、研究都是有益的。
美国临床指引制定组织国家癌症治疗网络(NCCN)在其指南中就明确指出“病人接受最佳治疗就是加入临床试验中”。
其实,大家之所以误以为临床研究就是拿病人做实验,把人当做小白鼠,或是担心新药物的安全性,究其原因,还是大家对药物临床试验研究有偏见,究竟是做什么没有了解,进而造成了错误认识。