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发刊日期:2014年04月21日> 总第1115期 > 24 > 新闻内容
德尔格呼吸机电源在国内外召回
健康时报调查组记者叶正兴编译
发布时间:2014年04月21日  查看次数:  
 4月4日美国FDA安全信息监督报告称,德国德尔格公司PS500电源因电池充电警示故障向FDA申请一级召回。

  初步调查显示,频繁的短暂使用PS500蓄电池会导致电磁容量快速减少,直到充电指示灯无法反映真实可用电量。而一旦蓄电池完全耗尽,呼吸机机械通气将停止,对患者可能造成危险,需要人工呼吸进行维持。

  4月8日国家食药总局(CFDA)也发出对德尔格公司发出召回公告。9台PS500呼吸治疗系统电源被要求召回,召回原因包括:选配的电源存在问题、急救和转运呼吸机和呼吸机的控制面板集成线路板存在问题等。

  报告中也提到,在电池电量低于10%时,设备不会报警“电池电量低”和“电池耗尽”,导致机械通气突然失效,进而给患者带来隐患。

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