专家简介：胡欣，北京医院药学部主任、主任药师、药学博士

　　研究方向：药物体内分析、药物安全性评价、药品个体化给药研究等

　　不论是医生还是患者，一提到“印度版” 抗癌药这几个字，很多人都直摇头，不愿多讲。

　　医生不愿意多讲，因为他们知道，印度版抗癌药属于仿制药，并不是疗效层面上的假药，有的医生得知患者因费用问题治不起病，不得不买印度版抗癌药时也没有阻止。患者不愿意多讲，因为买药的途径都是非法渠道所得，基本是网上海外代购或是直接走私。

　　那么，让医患双方都为难的印度版抗癌药，到底疗效如何?患者服用后是否安全?又是什么原因让肿瘤患者绞尽脑汁、挖空心思也要非法所得?

　　服用有风险、疗效难保障

　　建议：定期到医院复查、监测

　　北京医院药学部主任胡欣指出，在肿瘤治疗中，药物的有效率如果超过60%就很不错了，而印度版仿制抗癌药往往存在只仿药，难仿工艺及晶型等问题，因此有效率难以恒定，服用后是有风险的。

　　以最受追捧的格列卫(甲磺酸伊马替尼)为例，制作中专利药化合物采用的是β晶型，其稳定性好，不易吸潮、变质且流动性好，易于运输存储，从而保证临床疗效和安全性。

　　仿制药甲磺酸伊马替尼，由于工艺、晶型专利，尤其是成本限制，往往选用其他晶型，这样稳定性降低且吸水性很强，有可能导致遗传毒性物质产生，其安全性、有效性都不能保障。

　　具体到临床，肿瘤医生表示，有的患者用印度版仿制抗癌药多是无奈之举，对于其安全性是缺乏有效临床试验数据的，在工作中就曾接触过病情本已控制稳定，但后来患者擅自改吃从非法途径购买的抗癌药，出现了发烧、食欲不振等副作用。

　　事实上，像慢性髓性白血病患者，需要长期服用格列卫才能控制住病情，即便是用正规的专利药，医生都要求3～6个月到医院复查血常规等，以及时调整用药，更何况擅自改服仿制抗癌药的患者，更要定期复查，如果连医院都不来了是非常危险的。

　　患者买不起、转追印度版

　　建议：参加慈善总会赠药项目

　　印度仿制抗癌药网上热销的原因，问10个患者9个会告诉你，医院卖的太贵了，普通家庭根本承受不起。

　　据了解，正规渠道的抗癌药每盒参考价都在万元以上，而印度仿制的抗癌药每盒价格仅为1千多元，如果一个患者吃1年，仿制药只要1万多元，正版药则花费数十万，患者背负着巨大的经济负担。这也是网络上各种代购，以及不惜代价走私印度版抗癌药的原因。

　　印度版抗癌药之所以如此便宜，与其仿制身份有关，由于没有对药品化学成分的专利保护，印度的药品价格为全球最低。

　　对于无力承担药费的肿瘤患者，目前中华慈善总会有针对贫困患者开展的援助项目，一般是主治医生会向患者推荐，并开具医学评估，审核通过后，各省市慈善会组织发药点领取援助药品。

　　那么，我国的仿制药情况是否与印度相仿?

　　胡欣主任认为，我国部分仿制药的内在质量不管与欧美，还是印度都是有一定差距，部分仿制药存在：“相同的有效成分，但临床却不怎么有效或无效，不良反应较大。”

　　究其原因较为复杂，一是生产企业的诚信问题，一是药品中除了主要成分，还有很多辅料，而辅料的品质差异也影响到药物质量。

　　因此，胡欣主任建议加强仿制药的质量考核标准，不应是简单的质量标准，在如何提高仿制药整体效益比上拿出令人信服的研究，指导医生科学、合理用药。