事件回顾：6月18日，香港卫生署发布公告称一种名为“维C银翘片”的口服产品，因添加违禁西药成分，服用后可能危害健康，直指深圳同安药业有限公司生产的该类产品。

　　6月19日，国家食药监总局初步调查，并发布公告称同安药业生产的同批次维C银翘片并未检出非法添加西药成分。

　　6月20日，国家食药监总局再次检测并发布公告，经调查取证发现，问题药品与同安产品外观颜色不同，8批次均未检出非法添加成分。

　　6月21日，国家食药监总局同意深圳同安药业有限公司维C银翘片恢复销售。

　　香港卫生署这次是摆了一个大“乌龙”。“乌龙”背后，一波三折的维C银翘片事件，尽管最终被得以正名且恢复销售，却将以维C银翘片为代表的中西药复方制剂推入了尴尬境地——被称作“历史遗留产物”的药品种类安全性再次遭到质疑。

　　源于大跃进时期的“特色药” 可能很少有人知道维C银翘片属于“中西药复方制剂”这个说法，更少有人知道，这种特色药是特定历史时期的产物。

　　1956年，在全国上下一片“大跃进”的浪潮中，医药界也不甘落后，开辟了“中西医结合”这一诊治方法。最先被结合起来的就是药品，把治疗同一病症的中药和西药放到一起，当时人们认为可实现1+1>2的效果。

　　维C银翘片就是典型的中西药复方制剂。国家规定的成分含有山银花、连翘、荆芥、淡豆豉、淡竹叶、牛蒡子、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、维生素C等。除此之外，常见的中西药复方剂还包括降糖药“消渴丸”、降压药“珍菊降压片”、感冒药“999感冒灵”等，都属于此类。这类药起源于上世纪50年代，兴盛于70年代末。据称南方一些药厂热衷于开发这一品种，当时也拿到了很多生产批号。中国中医科学院专家委员会委员周超凡介绍，“当时的质量和标准偏低，基本上就是简单的1+1形式，没有进行相应的疗效和安全性研究。”

　　80年代后不再新批 随着科技的发展，人们对于药品不良反应的认识也逐步加深，国家逐渐意识到中药西药混用这种方法可能会带来未知的不良后果。1985年《药品管理法》颁布之后，中西药复方制剂便不再新批。一位原药监局官员向记者介绍，“现在还在生产这些品种的企业，多是在90年代之前拿到的批文。”

　　除了不再新批以外，国家还淘汰了一批质量和效果不好的中西药复方制剂。但还是有一部分品种留了下来，比较著名的就有维C银翘片、消渴丸、足光散等品种。

　　这类药品到底有多少种，至今没有明确答案。有说法是现行药品标准中共有389个中西药复方制剂。由于其含有中药和西药两种成分，所以部分品种生产批号也相应存在中药和西药两个，因此管理难度极大。如2003年国家药监局在整理西药、中药地标升国标的过程中，“肝胃气痛片”就有65个厂家获批的是西药文号，3个厂家拿到的是中药文号。维C银翘片等也存在同样的问题。

　　安全隐患近年频现 出生就带有缺陷，后天管理又失当，随之而来的必然是安全问题。广州市中医药大学基础药品学院院长郑洪教授表示：“通常单独的西药和中药本身都安全，但合到一起，加之之前缺乏长期临床监测，就可能存在安全隐患。”

　　尽管已经过中国老百姓几十年的使用，但是中西药复方制剂的安全性和合理性依然缺乏有效的验证。尤其是大部分中西药复方制剂品种为OTC药物，不可控的风险因素更大。

　　北京佑安医院杨一帆2012年曾在《中国药房》杂志发文，对维C银翘片、消渴丸、珍菊降压片、重感灵等四种市面上常见中西药复方制剂的不良反应进行研究，发现消渴丸易造成低血糖，维C银翘片和珍菊降压片也易引发过敏。而这仅是文献公开报道过的不良反应案例。

　　此外，国家药监局2003年成立以来共发布55期不良反应信息通报，其中就有2期针对维C银翘片和珍菊降压片。感冒通片在2002年因引发血尿被通报过，消渴丸的不良反应也在2009年被《中国药物警戒》发文警告过。

　　未来或将逐步淘汰 按现行的《药品管理法》，中药里添加西药成分是按“假药”论处的。不过中西药复方制剂却堂而皇之的出现在市场上，上述药监局官员也不得不承认,“这属于历史遗留问题，只能通过上市再评价逐步淘汰一些。但是由于涉及多方利益，进度相对缓慢。”

　　不过，业内人士分析，“这次事情主要还是两地中成药标准制度有异，除了国内，其他地方并不认可中西药复方制剂，这也是个老话题，药监部门也应引起重视，加快淘汰不合规药品的进度。”

　　有部分医生认为，中西药复方制剂中起主要作用的往往是含量不多的西药，如消渴丸中的格列本脲起到了主要的降糖效果。如果同时服用消渴丸和其他降糖西药，则可能引发较严重的不良反应。因此，对于民众来说，目前情况下能做到的，恐怕就是，“在使用中西药复方制剂时，应认清复方制剂里西药的成分和剂量，避免重复服用同类西药而产生的不良反应。”周超凡说。