新闻背景:6月10日,健康时报刊发《强生召回48次中国例外》的独家调查报道。强生公司在最近8年间至少有13家子公司的27种产品发生了至少51次召回事件,但有48次将中国列为不召回之列。
6月13日,国家食药总局约谈强生。食药监总局负责人指出,强生产品频繁发生因质量原因的召回事件,说明强生公司的质量管理系统可能存在缺陷。公司须认真查找问题原因,改进质量管理,落实各项风险控制措施。
食药监总局约谈中提出,任何在华药品生产企业都必须把产品质量放在首位,凡是出现产品缺陷或质量问题都必须采取召回措施,必须主动向公众披露信息,凡在国外召回药品必须在华同步召回。对药品生产企业召回不报告,召回不及时,将采取严厉的监管措施,直至停止在华生产销售药品。