中成药中使用朱砂符合国家药品标准
中国北京同仁堂(集团)有限责任公司中成药中使用朱砂是在中医理论的指导下,与其它中药配伍治疗疾病,符合中医配伍理论,朱砂具有清心镇惊、安神、明目、解毒的功效。同仁堂含朱砂的中成药,严格按照国家药品标准加工、生产和销售,均为药典处方等国家药品标准,患者遵医嘱按照药品使用说明书服用是安全有效的。
牛黄千金散、小儿至宝丸中朱砂含量符合标准
北京同仁堂股份有限公司生产的牛黄千金散和小儿至宝丸为常用儿科中成药,“牛黄千金散”批准文号为国药准字Z11020014,规格每瓶0.6克,2010年版《中国药典》规定用量为一次1瓶至1.5瓶,一日2~3次,三岁以内小儿酌减,按每日最大服用量4.5瓶计算,所服药品中含朱砂量为0.467克;“小儿至宝丸”批准文号为国药准字Z11020034,规格每丸1.5克,2010年版《中国药典》规定用量为一次1丸,一日2~3次,按每日最大服用量3丸计算,所服药品中含朱砂量为0.0155克,均符合国家相关标准,上述药品严格按照国家法律法规和有关规定加工、生产和销售,不存在朱砂超标问题,患者遵医嘱按照药品使用说明书服用是安全有效的。
“健体五补丸”经检测符合相关标准
北京同仁堂科技发展股份有限公司仅在香港销售的批号为1033946健体五补丸是由香港卫生署注册批准上市的中药制剂,根据香港中医药管理委员会发布的《中成药注册申请手册》中的规定,中成药重金属及有毒元素含量限量标准,汞的每日服用量上限为36μg。
2013年5月7日调取出厂产品的检测报告书,其中“汞”含量为1.208μg/日服量,对相应批次产品的留样进行复检的结果“汞”含量为0.59μg/日服量,对香港进口经销商提供的该批号药品检验结果为“汞”含量1.38μg/日服量,均符合香港卫生署的标准。该批号样品送香港卫生署认可的第三方检测机构——“香港厂商会检定中心”,检测报告书显示:“汞”含量小于10μg/日服量,符合香港卫生署的标准。该批样品现已送在京第三方权威检测机构进行检验,目前正等待进一步结果。
总统牌破壁蜂花粉片无非法添加成分
北京同仁堂健康药业股份有限公司生产的总统牌破壁蜂花粉片自2009年投产上市(生产许可证号:QS110826010039),花粉片系列产品使用甘露醇作为食品添加剂,经查阅国家有关法律法规以及行业相关标准、规范、文献等资料,我公司认为甘露醇与D-甘露糖醇为同一物质,完全符合《食品添加剂使用标准》。卫生部回函称我国《食品添加剂使用标准》(GB2760-2011)规定D-甘露糖醇可作为食品添加剂使用。我国相关行业已把甘露醇作为D-甘露糖醇的同义语使用。”(回函具体内容详见中国北京同仁堂(集团)有限责任公司官方网站和北京同仁堂健康药业股份有限公司官方网站)
不合格地黄非北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司生产
标示北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司生产的地黄(批号为100110720)经查阅公司历年的生产记录和销售记录,均无此批号产品。该产品生产批号的编制格式与我公司不一致,经公司查证,该批产品是由安徽省亳州药材总公司销售到天津中新药业集团股份有限公司健民大药房,销售此批产品的业务员鞠某,委托授权书为亳州药材总公司合法代理人,其往来票据均是以亳州药材总公司名义开具的。但是,亳州药材总公司并非我公司客户,我公司与其无任何业务关系,也不存在票据往来。
我公司已向有关药监部门进行了举报,经其核查后,已确认“北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司未生产过标示批号为100110720的地黄”(具体内容详见中国北京同仁堂(集团)有限责任公司官方网站和北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司官方网站)。