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抗肿瘤新药二甲苯磺酸萘普替尼片美国获批临床!

2018-01-20 10:27:46来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:近日,深圳市海王生物工程股份有限公司发布公告称,旗下全资子公司深圳海王医药科技研究院有限公司的在研抗肿瘤新药“二甲苯磺酸萘普替尼片” (受理号:IND134903)的临床研究申请于2018年1月19日获得美国食品药品监督管理局批准(简称“美国FDA”),同意其在美国进行临床研究。

近日,深圳市海王生物工程股份有限公司发布公告称,旗下全资子公司深圳海王医药科技研究院有限公司的在研抗肿瘤新药“二甲苯磺酸萘普替尼片” (受理号:IND134903)的临床研究申请于2018年1月19日获得美国食品药品监督管理局批准(简称“美国FDA”),同意其在美国进行临床研究。

二甲苯磺酸萘普替尼片是国内首个针对EGFR19号外显子缺失、21号外显子突变的靶向抗非小细胞肺癌药物。公告表明,公司对二甲苯磺酸萘普替尼及片具有自主知识产权,目前在中国境内无相同产品上市。

从同类产品市场方面来看,国外已上市的同靶点药物是德国勃林格殷格翰公司2013年上市的Gilotrif(阿法替尼),国内尚未上市。根据该公司年报,Gilotrif(阿法替尼)在2015年的全球销售额为2.31亿美元。

(责任编辑:孙欢)

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