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糖尿病复方新药欧双静在华获批上市!

2019-02-19 17:18:28来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:欧双静是由恩格列净和盐酸二甲双胍组成的单片复方制剂,此次获批适应症为联合运动及饮食,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

2月19日,勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟宣布,糖尿病治疗新药欧双静(二甲双胍恩格列净片)日前获国家药品监督管理局批准在中国大陆地区上市。

欧双静是由恩格列净和盐酸二甲双胍组成的单片复方制剂,此次获批适应症为联合运动及饮食,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。由此,勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟的“糖尿病家族”喜添一员“猛将”,家族成员现在有欧唐宁、欧双宁、欧唐静和欧双静。

欧双静适用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者。它是一种简便的复方单片剂药物,两种降糖成分机制互补,可提供更强效和持久的血糖控制,且能够减少患者服药片数,从而增加患者的依从性,而依从性的提高也有助于进一步改善血糖控制。

作为欧双静的重要组成部分,欧唐静(恩格列净)已于2017年9月在中国获批上市。恩格列净属于钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-2)抑制剂类药物,拥有独特的不依赖胰岛素的降糖机制,即通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收从尿中直接排糖。

欧唐静降糖疗效明确,对于高基线糖化血红蛋白(HbA1c)的患者,单药治疗显著降低糖化血红蛋白(HbA1c)高达1.45%,且对于所有接受治疗的患者,体重平均降低2kg。是全球首个经大型心血管结局研究(EMPA-REG OUTCOME)证实能降低2型糖尿病合并心血管疾病患者的心血管死亡风险38%的降糖药物。

据悉,在2018 年的ADA-EASD联合共识中,对于合并ASCVD的2型糖尿病患者的血糖管理,明确推荐恩格列净,且其在SGLT2抑制剂类药物中心血管证据等级最高。欧唐静于2018年赢得了国际盖伦奖(Prix Galien International 2018)“最佳药品”的称号。该奖项被认为制药研究与创新领域的诺贝尔奖。

 

(责任编辑:杨丽萍)

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