数量超过去四年

健康时报记者  赵萌萌

“2021年批准了12个中药新药（含9个创新药）上市，批准34个中药临床试验，是近5年获批中药新药和临床试验数量最多的一年。”7月14日，国家药监局副局长赵军宁在国家中药科学监管大会上表示，这些获批的中药新药覆盖呼吸系统、消化系统等多个领域。

2021年获批的12个中药新药均是由“方”变“药”，其中，3个来源于古代经典名方，即由在抗击新冠肺炎疫情中发挥重要作用的“三方”，实现成果转化的清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒。8个是在临床经验方基础上研制而成：益肾养心安神片、益气通窍丸、银翘清热片、玄七健骨片、芪蛭益肾胶囊、坤心宁颗粒、虎贞清风胶囊、解郁除烦胶囊。还有1个是在医疗机构制剂基础上研制而成的七蕊胃舒胶囊。健康时报记者发现，2021年获批上市的中药新药数量超过了2017~2020年的获批数量之和。

“国家利好政策是中药新药获批数量提升的最大催化因素。”7月18日，北京中医药大学法律系教授、国家中医药发展与战略研究院研究员邓勇在接受健康时报记者采访时表示。促进中药守正创新、发展配方颗粒、医保及支付政策的支持、中药饮片可以继续加成不超过25%等形成一系列利好政策，为中药行业带来政策红利和新增需求。

“国家已经把发展中医中药提高到战略水准来考量。”南京医科大学中西医结合研究所副所长魏睦新告诉健康时报记者，中药新药研发要进入快速发展期，需要改革完善中药注册管理，在保持中药传统优势的基础上与现代药品研发有机结合，进一步加大以临床价值为导向的中药创新研制力度，为中药产业优化结构、转换动能注入新的活力。