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2020年09月22日
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总第1732期
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14
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再鼎医药:卵巢癌创新药尼拉帕利获批一线维持治疗
健康时报记者 王月明
发布时间:2020年09月22日 查看次数:
再鼎医药9月10日宣布,国家药监局已批准则乐®(尼拉帕利)的补充新药上市申请,用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
中国医学科学院肿瘤医院妇瘤科主任吴令英教授表示,“尼拉帕利作为单药维持治疗的研究显示在卵巢癌患者群体中表现出肯定的临床疗效,此外作为一天一次的给药方案,它还拥有优越的药代动力学特性。”
国家药品监督管理局于2020年3月受理了尼拉帕利一线维持治疗的补充新药申请,并于4月授予该申请优先审评资格。
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