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发刊日期:2019年11月19日> 总第1650期 > 14 > 新闻内容
今年获批银屑病新药多
健康时报记者 赵萌萌 王永文
发布时间:2019年11月19日  查看次数:  
  今年获批银屑病新药多
  健康时报记者 赵萌萌 王永文
  今年以来,银屑病治疗的重磅新药接连在国内获批,被业内称为国内银屑病生物制剂的元年。
  今年陆续有五款银屑病药物在中国获批上市,包括司库奇尤单抗、乌司奴单抗、本维莫德乳膏、依奇珠单抗以及阿达木单抗注射液BAT1406。
  银屑病又称为牛皮癣,是一种非传染性的、无法“根治”的疾病。2010年《中国皮肤性病学杂志》一项中国六省市银屑病流行病学调查显示,银屑病患者患病率为0.47%,据此估计,在中国约有650万患者。
  从传统糖皮质激素疗法,到生物制剂、小分子靶向药。解放军总医院皮肤科主任李承新教授强调,“生物制剂的应用给银屑病的治疗带来了重大变革。与传统系统性疗法不同,它针对性地阻断引起银屑病患者皮肤细胞过度增生的特定免疫环节。”
  生物制剂药物除了改善银屑病治疗的安全、有效性,也改变了以往的治疗方式和疗效体验。例如乌司奴单抗这款药物,仅需要每三个月皮下注射一次。单支定价39950元,在维持期内,仅需每3个月注射一次。对于低收入患者还有慈善捐赠项目,使用1个疗程赠送1个疗程,健康时报记者估算维持期内年治疗费用大概8万元。
  司库奇尤单抗初始治疗时前5周每周注射300mg,之后每4周注射300mg进行维持治疗,第一年共需16支,使用费用约在9万多,之后每年维持治疗的花费约在7万多。依奇珠单抗的定价和治疗方案目前均未公布。
  名字 企业 国内获批时间 获批适应症 备注
  司库奇尤单抗(商品名:可善挺)
  诺华 2019.04 用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。
  全球唯一一个全人源白介素IL-17A抑制剂
  乌司奴单抗(商品名:喜达诺) 强生 2019.06 用于治疗对环孢素、甲氨蝶呤(MTX)或PUVA(补骨脂素和紫外线A)等其他系统治疗不应答、有禁忌或无法耐受的成年中重度斑块状银屑病患者。 首个全人源“双靶向”白介素IL-12和IL-23抑制剂的单抗
  依奇珠单抗(商品名:拓咨) 礼来 2019.09 用于适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。 特异性结合白介素IL-17抑制剂
  本维莫德乳膏(商品名:欣比克) 北京文丰天济医药 2019.05 局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病 全球首创、拥有完整自主知识产权的1类新药
  阿达木单抗(商品名:格乐立) 百奥泰 2019.11 成人中重度慢性斑块状银屑病 我国第一个获批的阿达木单抗类似药
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