首个国产PD-1特瑞普利单抗获批临床
据国家药品审评中心官网消息，君实特瑞普利单抗获批临床，用于联合化疗在可切除的IIIA期非小细胞肺癌患者的新辅助治疗。特瑞普利单抗是我国首个获批上市的国产PD-1/L1药物，获批的首个适应症为黑色素瘤。目前，除了已获批的黑色素瘤，特瑞普利单抗至今已在中国、美国、新加坡等国家和地区开展了覆盖鼻咽癌、尿路上皮癌、乳腺癌、肺癌、肝癌、食管癌等14个瘤种的30多项临床研究。(孙 欢)

渐冻人孤儿药来了
近期，国家药监局批准了田边三菱制药的依达拉奉(Edaravone)100ml:30mg注射液，是全球渐冻人症治疗的最新药物。渐冻人症发病率低，但对患者的生活质量及生命构成极大威胁。美国FDA现已批准两个治疗药物。第一个是1996年美国FDA批准赛诺菲开发的利鲁唑(Rilutek)口服药物;第二个是2017年获批的田边三菱公司的依达拉奉。综编自米内网数据库