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发刊日期:2019年09月27日> 总第1637期 > 14 > 新闻内容
常见胃药含致癌杂质
健康时报记者 孔天骄
发布时间:2019年09月27日  查看次数:  
  常见胃药含致癌杂质
  健康时报记者 孔天骄
  近日,美国食品药品监督管理局(FDA)发现有些雷尼替尼药品(包括善胃得等)中含有低水平亚硝胺杂质NDMA(N-亚硝基二甲胺),此类药品是否还能服用,引发读者关注。
  经查阅我国国家药监局发现,目前国内盐酸雷尼替丁胶囊有579个批准文号,已在我国有华润双鹤、康恩贝等多家企业生产。健康时报记者致电某药企,其工作人员称,以官方发布消息为准,具体后期如何处理,会根据FDA的进一步调查最终决定。
  据了解,到目前为止,诺华制药停止了其非专利药雷尼替丁在全球范围内的销售,其他药企暂未做出停售公告。
  “雷尼替丁在医院,尤其是基层医院属于常用的抑酸类药物。雷尼替丁含有的低浓度的致癌物是否会影响到患者健康,FDA正在进一步调查。”中山大学附属第六医院消化内科副主任郅敏说,雷尼替丁是属于H2受体拮抗剂类药品,是临床上常用的抑制胃酸的药物之一,用于消化性溃疡、上消化道出血、食管炎等疾病的治疗。
  据FDA公告显示, NDMA为人体可能致癌物质。自2018年至今,FDA一直在对高血压和心力衰竭药品中的NDMA和其它亚硝胺类杂质进行调查,FDA在发现亚硝胺类处于不可接受水平时已建议召回许多产品。但此次目前还未下令召回产品。
  FDA提倡,患者应信任雷尼替丁尽可能的安全,服用其的益处大于对健康的风险。尽管NDMA在高水平时可能导致伤害,但FDA初步检测中发现,雷尼替丁中NDMA的含量仅略高于普通食品中可能会发现的含量。
  “患者若对当前使用的雷尼替丁存在疑问,可与医生进行讨论,根据医生建议使用其他替代药物。”郅敏告诉记者,目前质子泵抑制剂(PPI)类的药物因临床疗效好,副作用低已经更为广泛使用,比如雷贝拉唑、奥美拉唑、埃索美拉唑、潘托拉唑等。它们抑酸强度、作用时间可达治疗要求,且副作用低。
  郅敏建议,患者应按照每种疾病治疗疗程使用,不可擅自缩短或增加疗程。
  同时,使用药物过程中需要监测各项身体指标,如血常规,肝肾功能等。
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