肾上腺素笔为啥买不到?
健康时报记者  王振雅
22岁的刘敏(化名)对蒿草等多种物质过敏。曾两次因过敏出现了喘憋、过敏性休克而被送去抢救室。作为过敏性休克高发危险人群，医生建议她随身携带“救命神器”——肾上腺素笔(EPIPEN)在危急时刻自救。然而，她遍访全国各大医院与药店都没有买到，后来得知肾上腺素笔目前未有产品在大陆上市。
肾上腺素笔是肾上腺素(药物)和自动注射器(医疗器械)的组合产品。它是预充式肾上腺素注射装置，专用于严重致命性过敏反应的院外急救(患者自救)，被过敏患者称为救命神器。
“过敏患者接触过敏原后，如出现过敏性休克这样严重过敏反应，会危及性命。”北京清华长庚医院急救科副主任张向阳介绍，对于严重过敏反应患者急救，通常给患者注射肾上腺素。《严重过敏反应急救指南》显示，对于Ⅱ级及以上严重过敏反应患者，肾上腺素是救治首选药物。
“问药师”创始人、资深药师冀连梅介绍，指导患者在发病时采取自救方式进行抢救现已成为目前大部分国家抢救过敏性休克的重要方式。而患者自救的方式之一便是使用肾上腺素笔。
1987年，世界上第一支肾上腺素笔(EPIPEN)在美国上市，然而，在我国该产品尚未上市，因此国内购买不到。“国内买不到，也许与国内无生产这种预充式注射器的厂家有关。”冀连梅介绍，对于许多有需求的患者，海外代购成了购药的途径。
据悉，肾上腺素笔(EPIPEN)是由迈兰公司研发与生产，价格为600美元左右(约为4240元人民币，2支装)。随着同类产品与仿制药获批上市，过敏患者有了更多的购药选择。
2012年8月，由赛诺菲研发生产的Auvi-Q在美国获批上市;2016年，迈兰制药推出非专利版EPIPEN肾上腺素笔;2016年，英国药企ALK生产肾上腺素笔(JEXT安捷)在香港获批上市，其售价仅为EPIPEN的十分之一。2018年，以色列药企梯瓦生产的EPIPEN仿制药获美国FDA批准上市，它是美国FDA宣布批准上市的第一款EPIPEN的仿制药。
随着，迈兰公司肾上腺素笔(EPIPEN)专利到期，将来也许会有越来越多仿制产品上市。
参考文献：
①李晓桐、翟所迪等：严重过敏反应急救指南推荐意见，药物不良反应杂志，2019年4月第21卷第2期，第87页
②Kemp SF, Lockey RF, Simons FE：Epinephrine: the drug of choicefor anaphylaxis-a statement of the world allergy organization,World Allergy Organ J, 2008, 1