健康时报记者  赵萌萌

6月18日，默沙东(MSD)公司宣布，美国食品药物管理局(FDA)批准该公司的PD-1抑制剂Keytruda(俗称“K药”)治疗晚期小细胞肺癌(SCLC)患者。这些患者已经接受过铂基化疗和至少一种其它前期疗法，然而疾病继续进展。

小细胞肺癌在所有肺癌中占比约15%，它的特点是分化程度低，恶性程度高，倍增时间短，治疗手段少，一直都是肺癌治疗中的老大难。

小细胞肺癌患者的5年生存率仅为5%左右，复发和进展是常态，因没有发现相应的治疗靶点，没有靶向药可用，只能进行放化疗。小细胞肺癌对放化疗非常敏感，即通过放化疗治疗效果非常好，初期客观缓解率远高于其他肺癌。

此次是 Keytruda首次获批治疗晚期小细胞肺癌(SCLC)，也意味着K药可以治疗非小细胞肺癌和晚期小细胞肺癌两种肺癌的最主要类型。

本次批准主要基于Keytruda在两项试验中的表现，在这两项试验中，上述的两项试验共纳入131例SCLC患者，其中83名患者接受了两种或两种以上的治疗。患者的汇总分析表明，Keytruda的总缓解率达到19.3%，其中，2名患者达到完全缓解，14名患者达到部分缓解。得到缓解的患者中，半数以上患者的缓解持续时间超过18个月。对于小细胞肺癌患者来说，这无疑是一个喜讯。

Keytruda是目前全球获批适应症最多的PD-1抑制剂，自2014年首次获批以来，已在近百个国家获批使用。

    Keytruda于2018年7月26日在我国获批上市，用于二线治疗黑色素瘤，成为在我国获批的第二个PD-1药物。2019年3月28日，Keytruda获批用于非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。