复星医药近日发布公告，其控股子公司复星弘创（苏州）医药科技有限公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)授予其新药ORIN1001治疗复发性、难治性、转移性乳腺癌(包括三阴性乳腺癌)快速通道审评资格。

ORIN1001是复星弘创自主研发的具有新酶型靶点、新作用机制和新化学结构类型的首创(First-in-Class)小分子药物，用于治疗晚期实体瘤，其第一个探索中的适应症为复发性、难治性、转移性乳腺癌。截至2019年5月，复星医药集团针对该新药已累计研发投入人民币约4547万元。

复星弘创总裁曾庆平说：“ORIN1001药物靶点是针对病态细胞的应激机制, 对多种适应症有一定的共通性，希望能在不久的将来快速拓展到其他多项适应症，并使其在全球尽快获批上市。”

三阴乳腺癌因其肿瘤细胞的高异质性，拥有非常高的侵袭性、复发率和转移性。由于缺乏有效的靶向治疗手段，三阴乳腺癌存在巨大的未被满足的临床需求。

  步 雯、孙 欢整理