延长生存期的新希望

    中国每年有78万左右新发肺癌患者①，其中近7成肺癌患者在确诊时已为晚期②。中国癌症基金会理事长赵平教授表示，对于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，尤其是没有合适靶点的，其化疗失败后的二线治疗手段匮乏，使患者陷于困境。

    近年来，以PD-1抑制剂为代表的肿瘤免疫治疗备受关注，免疫治疗并不直接攻击癌细胞，而是通过激活人体自身免疫系统来抗击肿瘤。2018年8月欧狄沃（O药，纳武利尤单抗注射液）正式登陆中国大陆，开启了中国肿瘤免疫治疗时代。上市半年多来，纳武利尤单抗已经获得我国四大权威指南一致推荐，成为NSCLC二线治疗的标准治疗。

    纳武利尤单抗在中国的获批基于一项名为CheckMate 078③的临床研究，此研究中90%为中国患者，首次证实了PD-1抑制剂在中国人群中的有效性和安全性均优于标准化疗，患者的死亡风险较化疗降低了32%。同时，纳武利尤单抗被证实将晚期NSCLC患者五年生存率从既往的不足5%提高到了16%④。

    中国医学科学院肿瘤医院副院长、欧狄沃患者援助项目专家组组长石远凯教授表示：“肿瘤免疫治疗为临床实践提供了新的思路和治疗选择，免疫治疗一旦有效，其效果持续时间比较长。作为医生，我们希望更多患者能够有机会使用这样的创新药物。”

实施“6+7”

援助方案

   “如果肺癌得不到控制和好的治疗，中国的肿瘤防治就不能够算有成绩。”中国癌症基金会理事长赵平教授表示，治疗费用仍然是患者接受创新药物治疗的主要挑战之一。

    欧狄沃患者援助项目的实施将有助于患者大幅减轻因治疗而造成的经济负担，对于全面提升中国肺癌治疗水平，改善中国肺癌患者的整体生存情况具有重要意义。

   援助人群：符合项目医学标准及经济标准的低收入或贫困非小细胞肺癌患者。

    医学标准：经指定医疗机构评估，确诊为单药适用于表皮生长因子受体基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶阴性，既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的中国大陆成人患者，严格遵照药品说明书及医嘱使用援助药品。

    援助方式：经指定医疗机构诊断符合医学标准的低收入患者，经中国癌症基金会项目办审核通过后，可按照项目要求和流程循环申请每个周期的援助药品，获得最多4个周期的药品援助。每个周期经指定医疗机构诊断为符合医学标准的低收入患者，在连续接受6次欧狄沃治疗（单次欧狄沃使用剂量为3mg/kg，每两周一次，需在3个月完成），经指定医师评估能够继续从欧狄沃治疗中获益未发生疾病进展，并无不可耐受副作用，经项目办审核通过后，可获得后续最多7次治疗的免费药品援助。

    项目申请的所有信息已公布在CFC官网（www.cfchina.org.cn），亦可关注“欧狄沃患者援助项目”微信公众号。

    不同PD-1药物

   不可任意替代  

    肿瘤免疫治疗的原理特殊，纳武利尤单抗在全球获批的适应症已有17种，横跨9个癌种，包括了肺癌、黑色素瘤、肾癌、霍奇金淋巴瘤、头颈鳞癌、膀胱癌、结直肠癌、肝癌、胃癌，可以说是泛癌种的创新药物。很多癌症患者开始关注同类的PD-1抑制剂之间是否能够互用。

    “同类的药物之间是否可以互换使用，同样是需要临床试验来支持的，只有科学设计的临床试验结果显示一种药物对于特定类型、特定阶段的肿瘤治疗具有显著疗效，此阶段的此类肿瘤患者接受这种药物治疗才是有明确循证医学证据的，否则就属于盲目用药。”石远凯教授认为，使用肿瘤药物应该遵循诊疗规范和指南。

    赵平教授强调，纳武利尤单抗在中国主要做的临床试验还包括肝癌、胃癌、食管癌，这部分患者未来将有希望接受免疫治疗。    （杨 月）