2019全国两会期间，健康时报、人民网健康联合推出医药产业融媒体视频采访栏目《两会“药”事》，聚焦2018年~2019年的医药产业焦点话题，邀请两会代表委员解读、研判，同时分享两会提案(议案)。以下为部分精彩观点，观看视频报道请扫描二维码，您也可在人民网、健康时报网、健康时报客户端、今日头条、爱奇艺等平台观看本栏目的视频报道。

　　建立药品追溯系统净化医药市场

　　任何产品都可能在某个环节出现问题，而药品、生物制品出现问题后，对人民健康的损害更大。如果药品、生物制品出现不良事件时，该怎样减少对人民健康的影响?那就得迅速的实施召回。

　　建立一个追溯系统，充分利用现代数字技术，追溯到每一盒药，一旦出现药品不良反应就能迅速召回。这不仅对人民健康有好处，且对企业也有好处。可有效地使假冒伪劣产品受到挤压，提高造假成本，方便对假冒伪劣产品进行打击。

　　国家药品监督管理局已经逐步建立药品追溯系统。希望追溯系统能尽快建立。在建立制度时，要充分利用社会资源，比如源代码开放，让大家投入到物联网建设当中去。 健康时报记者杨丽萍整理

　　46位委员联名提案，新药审批需设专家委员会

　　今年46位政协委员联名提案，希望国家尽快成立正式的专家咨询委员会，帮助政府机构进行第三方独立评价。特别是在新药的审评、审批过程中以及一些指导原则的制定中，发挥专家们的聪明才智。目前这个提案已得到社会各界的呼吁，且在政协联组会上，国家药监局陈时飞副局长已代表国家药监局做了表态。

　　据我所知，欧洲、美国、日本及韩国在新药、医疗器械审批方面都有专家咨询委员会。委员会是独立的，对一些棘手的问题，或者是创新药物上市，都可以优先审批，审批过程中委员会需要进行公开透明的无记名投票。委员会一方面能够帮助有关部门提技术性建议;另一方面也杜绝了部分利益输送。 健康时报记者孙欢整理

　　创新医疗器械医生从源头参与更好

　　医疗器械解决的是临床问题，如果让临床医生根据临床需求提出设计概念和实现思路的话，可能研发的产品更适合临床应用。所以国产医疗器械的研发，需要临床医生从源头参与，这样才能真正的解决问题。

　　比如骨科医生做手术，一个很小的器械看上去做的改动不大，但却能便于医生手术操作;白内障治疗仪器设备厂家会一味的追求小切口，但手术时间反而长了。虽然一些产品技术、设备的参数上看上去很好，但可能在临床上并不是特别适用。所以让临床人员提出创新，可能会有更好的适用性。同时，企业的加入，政府部门的监管，医院的积极参与，就能形成一个完整的创新链条，这样才能让创新更好地实现。 健康时报记者孙欢整理

　　中药审批不应过于西化

　　中药审批标准还存在许多问题，需大刀阔斧的改革。过去我们参照西方现代药物标准制定的中药审批标准，已不适合当前中药快速、高质量发展的现状了。

　　中药的审批标准应该以临床疗效为导向，判定一个药物是不是质量好。单一的讲成分，讲通路，然而如果在临床上解决不了患者的疾病，那肯定不合理。

　　中医的疗效要看中药，如果中药质量好，医生技术高，患者问题就容易解决。我多年倡导要建立第一车间，在地道药材生长地，建立中药制药企业的第一车间。从源头把关中药质量，在生产过程中控制药的质量。当每个环节都控制得好，最终就能生产出高质量的中成药。 健康时报记者孙欢整理