健康时报记者 孔天骄

　　近日，国家药监局公布药品批准文号信息显示，长春海悦药业股份有限公司的他达拉非片首仿获批上市，他达拉非原研药是礼来制药研发用于治疗男性勃起功能障碍(ED)药物，被多个国家和地区作为一线治疗的长效磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂，2018年全球销售额达18.52亿美元。

　　近年来，我国ED发病率有所提高且有年轻化趋势，中华医学会男科学分会主任委员、中山大学附属第一医院男科主任邓春华教授认为，仿制药他达拉非的上市，不仅能改善患者的生活质量，同时还能起到保护整体健康的作用。

　　近年来，越来越多的研究证据发现，男性勃起功能障碍与全身慢性疾病具有相同的危险因素和相同的核心发表机制。

　　邓春华教授表示，“ED不单是男性勃起功能障碍疾病，它是全身血管系统疾病，是血管疾病一个早期临床表现和预警信号。而阴茎的营养血管属于末梢血管，比心脏的营养血管细很多，在血管病变的早期就容易被堵塞，造成勃起功能和质量下降。因此，勃起功能下降往往是全身血管病变的早期信号，提示患者的大健康受到了威胁。”

　　他达拉非仿制药属于半衰期比较长的药物，特别适合小剂量、长期规律治疗的慢性疾病治疗与管理，在改善ED症状和男性健康、生活质量的同时，改善全身的血管健康状态，从而改善整体健康。

　　“ED药物市场需求非常大，处于增长态势，他达拉非首仿药的上市，为患者提供更多的药物选择，”仿制药他达拉非在药效、安全性和原研药接近的前提下，如果其价格有明显优势，国内的ED患者将从中得到实惠。

　　邓春华教授同时提醒，ED药物必须在医生的指导下使用，不能随便用药。