百济神州发布消息，美国食品药品监督管理局(FDA)授予Zanubrutinib突破性疗法认定用于治疗先前至少接受过一种治疗的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者。据悉，这是中国本土研发的抗癌疗法首次获得FDA的突破性疗法认定。Zanubrutinib是一款在研的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂，目前正在全球进行广泛的关键性临床试验项目，作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种淋巴瘤。

　　目前，中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正在对Zanubrutinib用于治疗复发/难治性成年套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤的新药上市申请进行审评，均被纳入优先审评。