近日,北京大学人民医院黄晓军教授团队在国际临床肿瘤顶级杂志《LancetOncology》(柳叶刀-肿瘤学)上发表研究成果,介绍了“口服砷剂和维甲酸治疗非高危急性早幼粒细胞白血病”Ⅲ期前瞻多中心随机对照研究成果,证实“不输液、不化疗”治愈急性早幼粒细胞白血病(APL)。
急性早幼粒细胞白血病是一种起病凶险的恶性血液病,单纯依赖化疗患者复发率高,总体生存不足一半。黄晓军课题组已在国际上首次通过前瞻临床试验证实口服砷剂和静脉砷剂具有相似的疗效和安全性。
黄晓军牵头全国14个中心开展多中心、非劣效、开放性、随机对照的3期临床试验。试验入组109例成年非高危组APL患者,随机至“口服组”(口服砷剂联合全反式维甲酸)和“静脉组”(静脉砷剂联合全反式维甲酸)进行诱导和巩固治疗。“口服组”2年无事件生存率97%,“静脉组”为94%,证实“口服组”疗效并不劣于“静脉组”;全口服药物方案可以治愈非高危组急性早幼粒细胞白血病患者。