近日，国家药品监督管理局对蒲地蓝消炎制剂处方药及蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药说明书均进行修改，对于过去尚不明确的不良反应、禁忌、注意事项三个部分增加了新的说明。

　　内含四种苦寒药影响三类人

　　蒲地蓝消炎制剂，具有清热解毒，抗炎消肿的作用，多用于疖肿、腮腺炎、咽炎等疾病治疗。此次蒲地蓝说明书中新添了三种人群慎用的内容：孕妇慎用，过敏体质者慎用，症见腹痛、喜暖、泄泻等脾胃虚寒者慎用。

　　“蒲地蓝中的四种方药，蒲公英、黄芩、苦地丁、板蓝根均为苦寒类的中药，对于脾胃可能会造成一定伤害，因此脾胃虚寒者慎用。”北京大学第三医院中医科主任医师和岚介绍。

　　“这四种药物并非孕妇禁忌药物，但由于孕妇容易出现胎动现象，胎动会对脾胃产生一定压迫。此时易出现消化不良症状，再服用蒲地蓝可能会对脾胃造成伤害，因此该药物也建议孕妇慎用。”

　　而针对过敏体质者慎用的说明，和岚认为，这是一切药物的注意事项的原则性说明。和岚提醒，如果患者服用蒲地蓝后出现过敏反应要立即停药，第一时间到医院诊治。

　　在蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药说明书中，还增加了儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用的注意事项。

　　明确不良反应加速规范化

　　蒲地蓝说明书除了新添注意事项内容外，还增加了不良反应说明：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、乏力等，以及皮疹、瘙痒等过敏反应。

　　一直以来，中药说明书中因不良反应、禁忌、注意事项存在尚不明确字样被诟病，尚不明确的风险让很多患者对于中药存在不信任感。

　　在由王毅军撰写的《蒲地蓝消炎口服液不良反应3例报告及分析》一文中，表明蒲地蓝消炎口服液存在恶心呕吐、皮肤瘙痒等不良反应。

　　同时，张小东在《蒲地蓝消炎口服液佐治小儿急性化脓性扁桃体炎的疗效评价》中，也提到实验组有两名患儿在服药后出现轻微腹泻的不良反应。

　　北京协和医院中医科副主任医师尹德海认为，“此次蒲地蓝说明书修改是中成药不断规范化的一个表现。”因为大部分中成药没有经过临床试验，缺乏实验或者文献依据，所以禁忌症、不良反应等信息无法清晰表述。很多中成药对不良反应、禁忌、注意事项等项目的补充还要不断完善。 　　

        参考资料：

　　①《蒲地蓝消炎口服液不良反应3例报告及分析》，王毅军，中国现代药物应用2014年第3卷

　　②《蒲地蓝消炎口服液佐治小儿急性化脓性扁桃体炎的疗效评价》，张小东，中国初级卫生保健2018年第3卷