新药
阿来替尼现身扫射小细胞肺癌
研发公司:罗氏公司始创于1896年10月,在国际健康事业领域居世界领先地位,主要涉及药品、医疗诊断、维生素和精细化工、香精香料等四个领域。
对于不能通过手术得到根治的大病,药品控制就是患者延长生存期的唯一希望。
在此次进博会上,除了直观技术体现的医疗器械,还有一些创新药也来到了展会现场。这些火速落地的特效新药,将开启服务中国患者的新篇章。
全球制药和诊断领域巨头罗氏带来的肺癌新药安圣莎(阿来替尼)。
安圣莎为ALK阳性非小细胞肺癌患者带来治疗新选择,可以将中位无进展生存期时间延长到34.8个月,是现有治疗方案的近三倍,还可以将患者脑转移的风险降低84%。据报道,安圣莎8月已在国内获批,仅在欧美获批后9个月便进入中国市场,基本实现与欧美同步上市。在获批46天后,就开出了国内的首批处方。
在进博会现场,罗氏现场启动了安圣莎“全程服务,安心一生”患者关爱项目。
同时,罗氏还宣布与腾讯医疗深度合作。双方将在药品溯源、用药服务、疾病管理、医学科普等方面展开试点,通过为患者提供切实可行、优质便捷的数字化创新服务,逐步建立全方位、一体化的患者医疗健康管理平台,并共同探索大数据和人工智能技术在医疗行业的应用和价值转化。
创新药奥巴捷打破罕见病药上市速度纪录
研发公司:赛诺菲是一家全球领先的医药健康企业,主要业务涵盖三个领域:制药、人用疫苗和动物保健。同样是新药研发界的大咖,赛诺菲在进博会上主要展示具有突破性的创新药物和疫苗,包括治疗复发型多发性硬化的创新药奥巴捷(特立氟胺片)。
奥巴捷作为治疗复发型多发性硬化的国内首款口服型疾病修正治疗药物,创下了中国罕见病药物上市速度纪录。
多发性硬化是一种终身、慢性、进展性疾病,由于自身免疫系统的病变,引起神经髓鞘的破损和剥落,致使脊髓、大脑以及视神经功能受到损害,患者的神经系统残疾逐渐加重,丧失自理能力、失明甚至失去生命。目前,全球有超过230万人患多发性硬化,发病率约为0.03%。我国预计约有超过3万名患者。
2018年5月,多发性硬化被纳入中国《第一批罕见病目录》。
北京协和医院神经内科主任崔丽英教授曾指出,多发性硬化作为一种罕见病,大众的认知程度普遍偏低。由于不同患者首发症状表现多样,特别是第一次发作在临床上经常会出现延误诊断。该病因有时间多发和空间多发的特点,易导致患者残疾。
目前,有限的药物选择和沉重的治疗负担是国内多发性硬化治疗面临的两大难题。
7月18日奥巴捷在中国获批,为医生和患者提供了一种更为方便的治疗选择,可有效地降低患者年复发率,延缓残疾进展。
武田新药开创克罗恩病新疗法
研发公司:武田制药是全球制药和消费者保健行业跨国集团,在糖尿病、肠胃失调症和癌症领域主要产品有吡格列酮、坎地沙坦、兰索拉唑、亮丙瑞林等。
作为全球TOP20中仅有的两家亚洲药企,武田制药带来了在中国已上市的产品以及即将进入中国的多款创新产品亮相首届进博会。这些新产品覆盖了霍奇金淋巴瘤、糜烂性食管炎、肉骨瘤、非小细胞肺癌、治疗溃疡性结肠炎、克罗恩病等多个疾病领域。而此次展出新产品中的Vedolizumab已进入国家药审中心发布的48个境外已上市临床急需新药名单,有望加速审批。
Vedolizumab 是首款肠选择性克罗恩病治疗药物。克罗恩病的主要表现为营养不良、体重减轻、紧急而频繁的腹泻及直肠出血。
Vedolizumab每8周用药一次,一次需30分钟静脉输注。该药物可以选择性对肠起作用,有助于阻止白细胞进入,减少炎症及相关症状。
武田制药大中华区总裁单国洪表示,武田制药计划未来五年内在中国上市7个新药,未来在研发上将聚焦六大板块,分别是消化、肿瘤、脑科学、疫苗、罕见病与血浆制品。
进博会开幕式当天,武田制药宣布与阿里健康开启战略合作,推动我国卒中中心的建设和发展。