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发刊日期:2018年11月09日> 总第1552期 > 14 > 新闻内容
益母草注射液成 产科常用药
健康时报记者 吴茜茜
发布时间:2018年11月09日  查看次数:  

  根据国内药品排行榜(南方所版),益母草注射液连续7年在妇产科用药(中药)中排列第一。仅2017年,益母草注射液单品销售就突破4亿元。产后出血是我国产妇首位死亡原因,益母草注射液在临床上联合缩宫素,能够有效帮助产妇进行全子宫收缩,促进子宫复原。

  目前国内唯一一家生产益母草注射液的是成都第一药业集团有限公司。自1971年上市,1977年收入《中国药典》,2017年进入了中医妇科的用药指南,近50年益母草注射液已累计临床治疗近2亿人次,国家不良反应监测中心和各使用单位均未曾报道有与益母草注射液直接相关的严重不良反应及肝肾毒性报告。

  经全国42个研究中心参与的益母草注射液上万例安全性监测结果表明,益母草注射液的不良反应发生率为7.9/万;按国际医学科学组织委员会(CIOMS)推荐不良反应发生率级别判断,益母草注射液不良反应的发生率属罕见范畴,安全性高。

  近年来中药注射液因其安全性问题而广受诟病,主要原因包括中药材质量不稳定、中药注射液所含物质成分和作用机理都不明确等原因,对于这些常见问题,成都第一药业集团董事长、总裁刘昭华介绍,益母草注射液物质基础明确,主要包括水苏碱、胆碱和葫芦巴碱等有效成分。其原材料来自集团自建的全国第一个、现唯一一个通过CFDA认证的益母草GAP规范化种植基地,保障原材料的品控,同时完成指纹图谱研究,全面提升了益母草注射液的质量标准,确保每一批次产品质量一致性,从一定程度上避免了因质量不一致而导致的不良反应发生。   参考资料

  ①《益母草注射液防治产后出血的应用共识(2017)》,《中国实用妇科与产科杂志》2017年10月第33卷第10期

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  益母草注射液是这样诞生的

  前处理:先将益母草药材去除泥沙等杂质成分,保证原料只含益母草;

  提取:经过纯化水来煎煮,获得半固体状态的精膏;

  醇成:将精膏醇成后再浓缩,获得醇成膏;

  溶解:再用注射用水溶解,得到了益母草的中间产品;

  配置:产品送到制剂厂,加注射用水、加辅料配置成一定的浓度;

  罐封:将产品进行罐封,对注射液灭菌检漏;

  灯检:经过机器、人工两重灯检,将不合格产品剔除;

  封装:最后将注射液封上外包装。

  这样,一支中药注射液就可以出厂了。

 

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