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发刊日期:2018年11月06日> 总第1551期 > 14 > 新闻内容
赛诺菲控尿酸新药获批
健康时报记者 魏雅宁
发布时间:2018年11月06日  查看次数:  
  近日,国家药品监督管理局批准赛诺菲旗下创新药物法舒克(注射用拉布立海)用于儿童白血病、淋巴瘤患者化疗前后的尿酸水平控制。

  在儿童血液肿瘤患者化疗的过程中,患者会出现一种常见并发症——肿瘤溶解综合征(TLS),表现为高尿酸血症、高钾血症、高磷血症、低钙血症的“三高一低”。

  此次获批的注射用拉布立海可有效控制儿童肿瘤溶解综合征中出现的高尿酸血症。由于之前并没有有效的药物治疗选择,儿童患者在化疗过程中一旦发生高尿酸血症,只能通过血液透析来阻止急性肾衰。“如果不及时治疗,大量尿酸在肾脏内易形成结晶沉淀,可造成电解质紊乱、急性肾衰竭、甚至死亡。然而,血液透析不但费时费力、负担较大,而且透析过程中必须停止化疗,会导致肿瘤治疗过程中断。”首都医科大学附属北京儿童医院吴敏媛教授指出。

  目前已开展的三项多中心临床试验数据显示(n = 265,其中包含246名儿童患者及19名成人患者),注射用拉布立海具有强效、快速的降尿酸作用。

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