瑞士制药巨头罗氏近日宣布,中国国家药品监督管理局已批准Alecensa(alectinib,艾乐替尼),作为一种单药疗法,用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。值得一提的是,Alecensa通过优先审查获批,审批时间仅比欧洲药品管理局和美国食品和药物管理局一线批准晚了8个月和9个月。研究显示,Alecensa能够透过血脑屏障,在CNS中保持活性,因此该药针对脑转移瘤也具有疗效。迄今为止,Alecensa已获全球57个国家批准,用于ALK阳性晚期NSCLC的初始(一线)治疗。 综合自国家药品监督管理局官网