8月16日国家药品监督管理局网站发布消息,有条件批准治疗复发或转移性乳腺癌新药马来酸吡咯替尼片(艾瑞妮)上市。
马来酸吡咯替尼片属于我国自主研发的创新药,通过优先审评审批程序获准上市,是恒瑞最近获批的又一款创新药。
就在10天前,辉瑞乳腺癌新药爱博新(哌柏西利)也刚刚获批,这款针对晚期乳腺癌的CDK4/6抑制剂,将联合芳香化酶抑制剂作为HR+/ HER2-晚期或转移性乳腺癌的一线治疗方案。
新药接连获批,也为抗乳腺癌药物市场注入了新鲜血液。2017年国内销量前十的抗乳腺癌药物中,紫杉醇注射剂位列第一,多西他赛注射液位列第二,罗氏针对HER2阳性乳腺癌的曲妥珠单抗(商品名赫赛汀)则由2015年的第四位升至第三位。
据国家药品监管局网站