受访专家：徐兵河，中国医学科学院肿瘤医院内科主任;擅长：各种实体肿瘤的内科治疗，尤其擅长乳腺癌的综合治疗和个体化治疗、抗肿瘤新药的临床研究;出诊时间：星期三上午(特需门诊)、星期四上午(特需门诊)

　　8月6日，辉瑞公司宣布，全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂爱博新?誖IBRANCE?誖(哌柏西利，palbociclib)已于7月31日获得中国国家药品监督管理局(CFDA)批准上市。

　　适用于HR+、HER2-晚期乳腺癌患者　　爱博新?誖(哌柏西利)是由辉瑞研发的第一个CDK4/6抑制剂，中国医学科学院肿瘤医院内科主任徐兵河介绍：“CFDA这次批准的是哌柏西利联合芳香化酶抑制剂用于激素受体(HR)阳性(+)、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性(-)的不可手术的局部晚期或转移性乳腺癌中国患者的一线治疗。”哌柏西利的作用机制，是通过抑制CDK4/6，恢复细胞周期控制，从而阻断肿瘤细胞增殖。

　　CDK4/6(细胞周期蛋白依赖性激酶4和6)，是细胞分裂周期的关键调节因素，能够驱动细胞进行分裂，CDK4/6在许多癌症中均过度活跃表达，导致细胞分裂周期失控，是癌症的一个标志性特征。

　　可将中位无进展生存期延长至24.8个月 2015年，中国新发乳腺癌病例达27.2万，死亡约7万余例。

　　晚期乳腺癌的形势更为严峻，每年新发10个患者就有1个被确诊为晚期，而且在接受过手术及规范治疗的早期乳腺癌患者中也有30%～40%会发展为晚期乳腺癌。晚期乳腺癌患者的总体中位生存期仅有2～3年，5年生存率仅约20%。

　　爱博新?誖(哌柏西利)在中国上市主要基于多项国际多中心III期研究(PALOMA-1、2、3)以及中国的I期临床研究结果，徐兵河主任也是这项研究的主要研究者。

　　徐兵河主任说：“PALOMA-1研究对比了哌柏西利联合来曲唑与单用来曲唑治疗绝经后ER+/HER2-晚期乳腺癌，结果证实，联合组比单药组能够显著延长10个月以上的中位无进展生存期，从14.5个月延长到24.8个月。

　　据悉，美国国立综合癌症网络(NCCN)指南已推荐爱博新?誖联合芳香化酶抑制剂作为HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的一线治疗方案。截至目前，爱博新?誖已在全球86个国家和地区获批上市，中国是第87个。