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发刊日期:2018年03月13日> 总第1489期 > 20 > 新闻内容
国家禁令:匹多莫德3岁以下儿童禁用!
健康时报记者 王小磊
发布时间:2018年03月13日  查看次数:  

  您家还有存放的匹多莫德?如果您的孩子在三岁以下,应禁止给孩子使用了。

  国家食药监总局3月2日发布公告,对我国儿科临床畅销的“神药”匹多莫德制剂的说明书进行修订,缩小了其适应症范围,并明确指出3岁以下儿童禁用。

  食药总局公告:禁止6000万儿童再用 新修订的说明书中,匹多莫德制剂(包括匹多莫德片、散、分散片、口服溶液、口服液、胶囊、颗粒)的用法和用量被明确标注为“3岁及以上儿童及青少年”,“3岁以下儿童禁用”、“妊娠3个月内妇女禁用”、“遗传性果糖不耐受等患者禁用”。结合全国第六次人口普查数据分析,我国0~3岁儿童数量为6000万左右。

  在适应证方面,新修订的匹多莫德制剂说明书明确为“用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。”在用法用量方面,说明书作出儿童和成人使用均不超过60天的限制。

  健康时报调查:此前年销售额近40亿 2017年12月11日,因收到家长关于宝宝反复呼吸道感染后用药安全性咨询,冀连梅药师公号发布一篇“有了羧甲淀粉钠,咳嗽哮喘都不怕?!”的文章。

  “匹多莫德呢?很多医生推荐,说有提高免疫力作用”、“枸杞黄、匹多莫德、转移因子我们医院儿科三大提高免疫力神药”、“匹多莫德,号称增强免疫力,老公、妈、婆婆全都要求家里小孩喝”……最初让冀连梅关注这个药的,是一些儿童家长在文章下的留言。本来只想扒开“羧甲淀粉钠”这个辅料的真实身份,却“拔出萝卜带出泥”,收到超过2400位家长对另一款免疫调节药物——匹多莫德的大量评论。

  匹多莫德是一款免疫调节剂,药品包装盒说明称,其适用于各类机体免疫功能低下患者,包括上下呼吸道反复感染、耳鼻喉科反复感染、泌尿系统感染、妇科感染并可用于预防急性感染、缩短病程、减少疾病严重程度,作为急性感染期辅助用药。

  健康时报记者向几家三甲医院调查了解发现,预防感冒、治疗扁桃体炎、发烧咳嗽、湿疹荨麻疹……应对这些疾病时,匹多莫德的确成为儿科、耳鼻喉科和皮肤科医生们处方经常用的一款药,从这三个科室给孩子看完病出来的家长,几乎人手一盒。

  “每盒单价从几十到上百元不等,而且一开就是一个月量,一吃就是三个月的疗程。”冀连梅如此形容匹多莫德的热销。

  有数据显示,2016年匹多莫德在国内等级医院销售额达到了35亿元,在零售药店销售额还有4.27亿,如此估算,匹多莫德在所有渠道销售已近40亿元。

  后续药物生产:这些药企需修订说明书 据国家食药监总局数据库显示,匹多莫德在国内的生产企业有南京海辰药业、仙琚制药、江苏吴中医药集团、北京朗依制药、天津金世制药、太阳石(唐山)药业、天津中津药业、内蒙古双奇药业共8家。食药监总局发布新公告后,这些企业再生产匹多莫德就需要修订说明书了。

  江苏吴中、海辰药业均为国内上市医药公司。2016年江苏吴中年报显示,2015年匹多莫德口服液销量1741.55万盒。海辰药业2016年11月签署招股书显示,据南方医药经济所数据统计,匹多莫德2015年销售收入近0.16亿元,同比增长120.71%,已成公司免疫调节类产品主要品种。

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