健康时报记者  乔靖芳

肝癌一线新药仑伐替尼获CFDA审批优先资格，或将为中国肝癌晚期患者带来更多的生存受益。

一直以来，肝癌靶向药物的开发较为缓慢，而且国际创新药物在中国的上市时间平均都要比欧美晚5~7年。

    为接轨国际新药同步研发，鼓励新药上市，满足中国患者早获全球创新药物的临床需求，国家食品药品监督管理总局（CFDA）于去年10月颁布的《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》取消了进口药申报程序中的“三报三批”和应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区上市许可的要求。

紧贴“新政”利好，由卫材公司独立研发的抗癌制剂仑伐替尼于2017年10月30日向CFDA递交了审批申请，并获得了优先审评审批的资格。

    据悉，仑伐替尼在欧盟、美国、日本等国递交肝癌适应症上市申请后，在中国同步递交申请，成为首个受惠于中国进口药品注册管理改革的进口药物。